Standardi koji
definišu interlaboratorijsko poređenje labortorija (ISO / IEC 17043 i ISO 13528),
eksplicitno naglašavaju da loše rezultate mogu dobiti čak i laboratorije koje
imaju dobru praksu i u kojima radi veoma stručno osoblje. Zato se loši rezultati
jednog među-laboratorijskog poređenja ne smeju koristiti za osuđivanje i negativnu
kvalifikaciju nekog učesnika. Pre svega bi trebalo da se koriste kao obaveštenje
koje mora da izazove istragu mogućih uzroka odstupanja i, ukoliko je to
potrebno, odgovarajuće korektivne mere.
Aktiviranje upozorenja znači da rezultati u toj meri odstupaju da zahtevaju istragu. Uobičajeni uzroci odstupanja su:
1. Proizvod dostavljen od strane PT prvajdera razlikuje se od onih koji se obično rade u laboratoriji;
2. Greška u unosu podataka neophodnih za obavljanje testova, ili greška u izračunanju ili u izveštavanju o rezultatima;
3. Neodgovarajuća oprema;
4. Neodgovarajući potrošni materijal;
5. Neodgovarajući stručni kadrovi;
6. Odstupanje od propisanih metoda;
7. Kombinacija nekoliko manjih uzroka.
Korektivne mere treba razmotriti u smislu rezultata koji su dobijeni istragom. Korektivne mere bi mogle da budu:
1. Tačnije definisanje oblasti nadležnosti laboratorije;
2. Poboljšanje postupka unosa podataka, izračunavanja ili izveštavanja o dobijenim rezultatima;
3. Popravka ili zamena neodgovarajuće opreme, poboljšavanje postupaka za održavanje opreme;
4. Poboljšanje uslova i/ili provera postupaka za nabavku potrošnog materijala;
5. Poboljšanje uslova u kojima radi osoblje i odgovarajuće obuke;
6. Identifikacija i sprečavanje odstupanja od propisanih metoda;
7. Implementacija strožijih laboratorijskih zahteva od standardnih koji opisuju postupak testiranja.
Istraga može dokazati da nema prisutnih značajnih odstupanja od rezultata. U tom slučaju, Laboratorija može da odluči da ne sprovede odmah korektivne mere i da stavi svoj proces ispitivanja pod nadzor u određenom vremenskom periodu. Standard ISO/IEC 17043 predlaže nekoliko odgovarajućih mogućnosti, pored učešća na jednom internacionalnom laboratorijskom poređenju:
1. Proveravanje statusa materijala;
2. Ponavljanje testova;
3. Korelacija rezultata.
Aktiviranje upozorenja znači da rezultati u toj meri odstupaju da zahtevaju istragu. Uobičajeni uzroci odstupanja su:
1. Proizvod dostavljen od strane PT prvajdera razlikuje se od onih koji se obično rade u laboratoriji;
2. Greška u unosu podataka neophodnih za obavljanje testova, ili greška u izračunanju ili u izveštavanju o rezultatima;
3. Neodgovarajuća oprema;
4. Neodgovarajući potrošni materijal;
5. Neodgovarajući stručni kadrovi;
6. Odstupanje od propisanih metoda;
7. Kombinacija nekoliko manjih uzroka.
Korektivne mere treba razmotriti u smislu rezultata koji su dobijeni istragom. Korektivne mere bi mogle da budu:
1. Tačnije definisanje oblasti nadležnosti laboratorije;
2. Poboljšanje postupka unosa podataka, izračunavanja ili izveštavanja o dobijenim rezultatima;
3. Popravka ili zamena neodgovarajuće opreme, poboljšavanje postupaka za održavanje opreme;
4. Poboljšanje uslova i/ili provera postupaka za nabavku potrošnog materijala;
5. Poboljšanje uslova u kojima radi osoblje i odgovarajuće obuke;
6. Identifikacija i sprečavanje odstupanja od propisanih metoda;
7. Implementacija strožijih laboratorijskih zahteva od standardnih koji opisuju postupak testiranja.
Istraga može dokazati da nema prisutnih značajnih odstupanja od rezultata. U tom slučaju, Laboratorija može da odluči da ne sprovede odmah korektivne mere i da stavi svoj proces ispitivanja pod nadzor u određenom vremenskom periodu. Standard ISO/IEC 17043 predlaže nekoliko odgovarajućih mogućnosti, pored učešća na jednom internacionalnom laboratorijskom poređenju:
1. Proveravanje statusa materijala;
2. Ponavljanje testova;
3. Korelacija rezultata.
No comments:
Post a Comment