tag:blogger.com,1999:blog-59115538511239592772024-02-07T19:35:14.842-08:00griffonvulture pharmasve ono što me zanimaМихајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.comBlogger68125tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-83489082759436043072023-01-20T14:57:00.000-08:002023-01-20T14:57:26.383-08:00GMP nije ISO 9001<div style="text-align: left;"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjP0iOT55u6Q1sfkaivMntCWWaggSdz3qh2PYsKbSc8jYZZrc8-7q2CxTCSXnCg3ax84mAviCsvLXEdi2VDeY6D5T7FEljHwHBuRh5h03QAHVd7B7RJXP4gK5sMd8g62hhtItm-G8EMZmWBIGZTbw0H3lKEbkESy68XMb4tK24yLZ5GdP_im5FFpWjcxQ/s11383/ISO%20GMP.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="6400" data-original-width="11383" height="180" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjP0iOT55u6Q1sfkaivMntCWWaggSdz3qh2PYsKbSc8jYZZrc8-7q2CxTCSXnCg3ax84mAviCsvLXEdi2VDeY6D5T7FEljHwHBuRh5h03QAHVd7B7RJXP4gK5sMd8g62hhtItm-G8EMZmWBIGZTbw0H3lKEbkESy68XMb4tK24yLZ5GdP_im5FFpWjcxQ/s320/ISO%20GMP.jpg" width="320" /></a></div><div style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Standardi kao što su oni iz serije DIN EN ISO nisu zakoni, tako da se ISO standardi suštinski razlikuju od pravno obavezujućih propisa. S druge strane, dobra proizvodna praksa (GMP) je propisana zakonima, propisima i smernicama.</span></div><span style="font-family: arial;"><h4 style="text-align: justify;"><i>ISO 9000 & ISO 9001 – dobrovoljno</i></h4></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">Porodica ISO 9000, a samim tim i ISO 9001 opisuje kako se kvalitet proizvoda i usluga može poboljšati, a očekivanja kupaca dosledno ispunjavati. ISO 9001 je stoga alat za sve one koji žele ili moraju da uspostave ili održe upravljanje kvalitetom u kompanijama ili organizacijama. Istovremeno, uspešna implementacija se može potvrditi.</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">Važno je napomenuti da ne postoji zakonska obaveza za dobijanje sertifikata – iako je to osnovni uslov u različitim sektorima ako želite da igrate ulogu u poslovnom životu.</div></span><span style="font-family: arial;"><p style="text-align: justify;"><b><i>GMP zahtevi – obavezni</i></b></p></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">S druge strane, zakoni, propisi ili smernice su obavezni za svakog proizvođača lekova. Vlasti zahtevaju i prate usklađenost sa zahtevima i mogu odbiti ili povući dozvolu za proizvodnju ako se specifikacije ne primenjuju na odgovarajući način.</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">Nacionalni nadzorni organi, koji su različito organizovani u skoro svakoj zemlji, kontrolišu usklađenost sa GMP kroz redovne posete fabrikama.</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">Važna razlika je stoga što je ISO „dobrovoljan“, a GMP „obavezan“.</div></span><span style="font-family: arial;"><h4 style="text-align: justify;"><i><br />Ciljevi ISO 9001 i GMP</i></h4></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">Ciljevi ISO 9001 i GMP se takođe razlikuju: dok se ISO 9001 fokusira na poboljšanje proizvoda i procesa, GMP se fokusira na ispunjavanje zahteva kvaliteta.</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">U principu, ISO pristupa rešenjima kroz upravljanje i unapređenje procesa kvaliteta uz pomoć upravljanja rizikom, dok GMP prvo posmatra proizvode sa strane kontrole kvaliteta.</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">Oba skupa pravila žele da postignu proizvode visokog kvaliteta, ISO se više fokusira na celokupnu kompaniju, a GMP na ispunjavanje atributa proizvoda. Duga lista koju svakako možete nastaviti. Na vama je na kraju kako ćete izabrati polja za inspekciju. Pre svega, izbor mora odgovarati vašem sistemu upravljanja kvalitetom. Može biti orijentisan na odeljenje, proces ili sistem. Svaka od ovih varijanti ima prednosti i nedostatke i morate odmeriti koja od njih najbolje funkcioniše u vašem konkretnom slučaju.</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">GMP se promenio i uveliko razvio poslednjih godina ili decenija. Tako danas možete pronaći i teme upravljanja rizikom i procesa poboljšanja u GMP svetu. To je bilo drugačije pre 25 godina kada sam se prvi put uključio u GMP. U to vreme je kontrola kvaliteta bila mnogo važnija nego danas.</div></span><span style="font-family: arial;"><h4 style="text-align: justify;"><i>Sličnosti između ISO 9001 i GMP</i></h4></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">ISO 9001 i GMP imaju mnogo toga zajedničkog. Pri čemu se u ovoj epizodi GMP & TEA koncentrišem na GMP EU. Složenost bi se enormno povećala ako bismo, na primer, uzeli u obzir i GMP u SAD. Pojednostavljeno, rekao bih da GMP EU imaju više zajedničkog sa ISO 9001 nego američki GMP. Zajedničke su npr.:</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Obezbeđivanje proizvodnje visokokvalitetnih proizvoda</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Opisi procesa koji podržavaju cilj visokog kvaliteta</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Uvođenje sistema upravljanja kvalitetom</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Uključivanje najvišeg menadžmenta</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Fokusirajte se na proizvodne kapacitete</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Higijena, praćenje i kalibracija</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Upravljanje dokumentima</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Upravljanje promenama</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Revizije dobavljača</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Testovi kvaliteta proizvoda</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Dokumentacija serije</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Testovi identiteta materijala</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Procesi za odstupanja & CAPA</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Praćenje procesa i proizvoda</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Samoinspekcije</div></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">- Žalbe klijenata</div></span><span style="font-family: arial;"><h4 style="text-align: justify;"><i>Razlike između ISO 9001 i GMP</i></h4></span><span style="font-family: arial;"><div style="text-align: justify;">I ovde se fokusiramo na GMP EU, a izostavljamo GMP u SAD. Razlike se tiču, između ostalog, validacije metoda i izbegavanja unakrsne kontaminacije.</div></span></div>Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-48271110258848286022022-01-08T12:06:00.000-08:002022-01-08T12:06:12.544-08:007 ključeva za izgradnju kulture kvaliteta<p></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgm0xek4hOspSojMsSUCSKYLJpWKhs0sznmDBlk4XrVvgXjN1sDrgcML_OBZSFDULFzLzNEznA1szI88wzdFIq3VJWX_6boDcSbQjBh9G8q-Fq1bWsEnxZQiVtOnfXjEOOqFekaLFdKj_GtAAZTrO9WpY8gDLz-6P6wMtwL4lcyLjBqIcjSp9bx8NDbEw=s11383" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="6400" data-original-width="11383" height="180" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgm0xek4hOspSojMsSUCSKYLJpWKhs0sznmDBlk4XrVvgXjN1sDrgcML_OBZSFDULFzLzNEznA1szI88wzdFIq3VJWX_6boDcSbQjBh9G8q-Fq1bWsEnxZQiVtOnfXjEOOqFekaLFdKj_GtAAZTrO9WpY8gDLz-6P6wMtwL4lcyLjBqIcjSp9bx8NDbEw=s320" width="320" /></a></div><div style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Da li je moguće stvoriti istinsku kulturu kvaliteta unutar organizacije? Kratak odgovor je da. Ali to je velika borba za većinu kompanija.</span></div><p></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">1. Dizajn</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Najefefektivniji i najefikasniji način da obezbedite kvalitet u svom poslovanju je da ga planirate od samog početka uvođenja proizvoda. Planirajte kvalitet tako što ćete ispuniti standarde kvaliteta u vašoj industriji i kvalifikovati svoje dobavljače kao deo vaših RFX procesa pre nego što im dodelite posao. Testirajte i kontrolišite dizajn svojih proizvoda pomoću efektivnog DFMEA i poboljšajte budući kvalitet tako što ćete obezbediti da imate odgovarajuće kontrole i pregledanjem prošlih neusaglašenosti, neuspešnih revizija i korektivnih radnji. Obezbeđivanjem da je kvalitet uključen u pretproizvodnju kao iu proizvodnju, vaša sposobnost da proizvodite kvalitetne proizvode se povećava, a cena kvaliteta se vremenom smanjuje.</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">2. Disciplina</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Kada se pojave problemi (a uvek se javljaju) ne reagujte "pucanjem iz kuka". Možda se čini kontraintuitivnim, ali ključ za efikasno i efikasno rešavanje problema je da ne skočite odmah u „rešavanje“ problema. Zaustavite se i razmislite koje alate imate na raspolaganju da biste pružili strukturiraniji i efikasniji pristup rešavanju vašeg problema. Korišćenjem alata kao što su 'planiraj-uradi-proveri-dejstvuj', analiza "riblje kosti", "5 Zašto" i "8D" i sisteme upravljanja kvalitetom (QMS), bićeš uveren da rešavaš osnovni problem, a ne samo simptom. Takođe, bićete u dobroj poziciji da kreirate efikasne korektivne radnje kako ne biste ponovili isti problem.</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">3. Svest</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Svi zaposleni treba da shvate koliko kvalitet zaista košta njihovu organizaciju. Ako to košta organizaciju, to apsolutno utiče na prihod vaše kompanije. Svako treba da razume kako akcije i/ili nerade dovode do smanjenja i/ili povećanja tih troškova. Mnogi troškovi kvaliteta kriju se u prihvaćenim troškovima poslovanja i ne dovode se u pitanje. Zaposleni koji razumeju koliko su programi upravljanja kvalitetom važni za krajnji rezultat — i za njihove plate — verovatnije će se suprostaviti poziciji "status kvo" i postati ambasadori kvaliteta.</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">4. Bez požara</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Kompanije sa kulturom kvaliteta ne trče okolo i gase požare. To je zato što oni dizajniraju kvalitet od samog početka, praktikuju disciplinovanu upotrebu alata za poboljšanje i rešavanje problema, a svi u organizaciji imaju istinsku svest o finansijskom uticaju kvaliteta na organizaciju. Ovaj fokus na kvalitet smanjuje njihov rizik, poboljšava odgovornost, poboljšava zadovoljstvo kupaca i zahteva od kompanije da se stalno poboljšava. Drugim rečima, oni ne gase požare, već ih sprečavaju.</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">5. Vlasništvo</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Nadamo se da svi do sada znaju da kvalitet nije samo za odeljenje kvaliteta. Ali šta to zapravo znači? To ne znači samo da sledite procese koje je odeljenje za osiguranje kvaliteta postavilo. To znači da svaka akcija svake osobe treba da se uradi sa kvalitetom na umu. To znači osiguranje kvaliteta u njihovoj komunikaciji, osporavanje statusa kuo s ciljem stalnog poboljšanja, striktno pridržavanje sigurnosnih procedura, i što je najvažnije, to znači preuzimanje vlasništva nad kvalitetom izvan samo njihove specifične funkcije. Sve što radimo u organizaciji utiče na kvalitet rezultata organizacije.</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">6. Višefunkcionalni timovi</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Nijedan pojedinac ili grupa ne zna sve. Kompanije koje priznaju ovu univerzalnu istinu znaju koliko je važno koristiti međufunkcionalne timove za rešavanje i sprečavanje problema. Međufunkcionalni timovi sastavljeni od stručnjaka za predmetnu oblast iz nekoliko različitih odeljenja sa različitim oblastima stručnosti i dobrim iskustvom ne samo da poboljšavaju proces kritičkog mišljenja u ovom trenutku, već i podstiču kontinuirani razvoj za sve uključene. Svaki član tima će biti izložen različitim perspektivama koje će na kraju pomoći da prošire njihovu perspektivu i poboljšaju njihovo kritičko razmišljanje.</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">7. Nema heroja</span></p><p style="text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Kompanije sa kulturom kvaliteta nemaju heroje. To je zato što svi preuzimaju vlasništvo nad kvalitetom organizacije, a rukovodstvo koristi višefunkcionalne timove za rešavanje problema i stalno unapređenje veština svih uključenih. Postoji mnogo organizacija sa ljudima koji uspevaju u rešavanju hitnih i kritičnih problema tako da se na njih može gledati kao na heroja, ali u kompanijama sa istinskom kulturom kvaliteta svi zajedno rade na sprečavanju problema od početka. Nema potrebe za herojima</span>.</p>Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-87321590167251435302020-10-18T15:08:00.000-07:002020-10-18T15:08:46.701-07:00Да ли примењујете управљање квалитетом у породичном животу?<div class="_5pbx userContent _3576" data-ft="{"tn":"K"}" data-testid="post_message" id="js_3ua" style="-webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: white; color: #1c1e21; font-style: normal; font-variant-caps: normal; font-variant-ligatures: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; line-height: 1.38; margin-top: 6px; orphans: 2; text-align: start; text-decoration-color: initial; text-decoration-style: initial; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px;"><div style="margin: 0px 0px 6px;"><div style="margin: 0px 0px 6px;"><div class="separator" style="clear: both; font-family: inherit; font-size: 14px; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjSKkBFwzqIfldB7lBRxIAVWqkcaPuXovcFcLVyX6MjtceYOEHzFGkhUJMIl-uSQBz6Rlq0Ne29tjq_uf5_GYEJpcVE28iDOBbKrkSzGdMumAfjnNp3RYGoc6JnbGD8hEAy08vb4aO1vNnQ/s395/%25D1%2585%25D1%2580%25D0%25B5%25D1%2581%25D1%2582%25D0%25BE%25D0%25BC%25D0%25B0%25D1%2582%25D0%25B8%25D1%2598%25D0%25B0.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="296" data-original-width="395" height="232" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjSKkBFwzqIfldB7lBRxIAVWqkcaPuXovcFcLVyX6MjtceYOEHzFGkhUJMIl-uSQBz6Rlq0Ne29tjq_uf5_GYEJpcVE28iDOBbKrkSzGdMumAfjnNp3RYGoc6JnbGD8hEAy08vb4aO1vNnQ/w309-h232/%25D1%2585%25D1%2580%25D0%25B5%25D1%2581%25D1%2582%25D0%25BE%25D0%25BC%25D0%25B0%25D1%2582%25D0%25B8%25D1%2598%25D0%25B0.jpg" width="309" /></a></div><div style="margin: 0px 0px 6px; text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Лaв Николајевич Толстој један од првих специјалиста за управљање срећном породицом био је сигуран: „Све срећне породице су сличне, свака несрећна породица је несрећна на свој начин".</span></div></div><div style="margin: 0px 0px 6px; text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Оваквим друштвеним аксиомом, који заправо не захтева доказе дефинисани су концептуални услови за постојање срећне породице. Велика мистерија над којом су научници и филозофи боре већ неколико миленијума - зашто су све срећне породице сличне ?⠀⠀</span></div><div style="margin: 0px 0px 6px; text-align: justify;"><span style="font-family: arial;">Под уредништвом стручњака за управљање квалитетом, професора Волкова Олега Гавриловича, објављен је зборник „Управљање срећном породицом“.</span></div></div></div>
<div class="_5pbx userContent _3576" data-ft="{"tn":"K"}" data-testid="post_message" id="js_3ua" style="-webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: white; color: #1c1e21; font-style: normal; font-variant-caps: normal; font-variant-ligatures: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; line-height: 1.38; margin-top: 6px; orphans: 2; text-align: start; text-decoration-color: initial; text-decoration-style: initial; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px;">
<div style="display: inline; margin: 6px 0px 0px;"><span style="font-family: arial;">
<div class="_5pbx userContent _3576" data-ft="{"tn":"K"}" data-testid="post_message" id="js_3ua" style="-webkit-text-stroke-width: 0px; line-height: 1.38; margin-top: 6px; text-align: justify;">Шта је то исто што сви срећни супружници знају и могу? Проучите и схватите суштину ауторског модела „Управљање срећном породицом“. Сваки супружник, па и они будући, сазнаће које једноставне и разумљиве компетенције треба да савладају и непрестано развијају тако да ће сви у блиској будућности вас и вашу породицу знати као најсрећнију! Књига садржи савете и чланке аутора срећних породица у Русији и иностранству.</div><div class="_5pbx userContent _3576" data-ft="{"tn":"K"}" data-testid="post_message" id="js_3ua" style="-webkit-text-stroke-width: 0px; line-height: 1.38; margin-top: 6px; text-align: justify;">У књизи можете пронаћи предлог посебних ауторских метода и технологија помоћу којих можете ефикасно и успешно започети и довршити прва три, најтежа корака: „Пронађи свог партнера“, „Брижни младенци“ и „Одговорни супружник“. Ово је период када се уруши и до 80% свих венчаних бракова. Срећна породица је заједница вољених људи.</div><div class="_5pbx userContent _3576" data-ft="{"tn":"K"}" data-testid="post_message" id="js_3ua" style="-webkit-text-stroke-width: 0px; line-height: 1.38; margin-top: 6px; text-align: justify;">Последње две фазе у формирању срећне породице су „Паметан родитељ“ и „Мудра глава породице“. Заиста срећна породица су љубав, тата, мама, дом и деца. Аутор самоуверено верује да је свако ментално здраво дете потенцијално талентовано. Стога књига садржи најважније за свесно проучавање стварних и интелигентних родитеља традиционалне мудрости образовања и најновија научна достигнућа у области неуронауке, дечје психологије и педагогије раног развоја. </div></span></div>
</div>
<div class="_5pbx userContent _3576" data-ft="{"tn":"K"}" data-testid="post_message" id="js_3ua" style="-webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: white; color: #1c1e21; font-family: Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-caps: normal; font-variant-ligatures: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; line-height: 1.38; margin-top: 6px; orphans: 2; text-align: start; text-decoration-color: initial; text-decoration-style: initial; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px;">
<div style="display: inline; font-family: inherit; margin: 6px 0px 0px;">
</div>
</div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-31647151566097585162018-10-24T07:02:00.001-07:002018-10-24T16:08:33.906-07:00Metrika kvaliteta<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEigCHgoi3W-cVidpEkA6rHiL6XyyiqsuEbIKNInOMZ9Vi5W6EZwj8s4c-0jkVnrlfneuh0uBnRypctIXHgetPpFS9wYE7EW8wF7ueznYD7wfQD3mHePhBFrzt5bnURrrdAPonkzSSvHn5lO/s1600/metrics.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="480" data-original-width="852" height="112" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEigCHgoi3W-cVidpEkA6rHiL6XyyiqsuEbIKNInOMZ9Vi5W6EZwj8s4c-0jkVnrlfneuh0uBnRypctIXHgetPpFS9wYE7EW8wF7ueznYD7wfQD3mHePhBFrzt5bnURrrdAPonkzSSvHn5lO/s200/metrics.jpg" width="200" /></a></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Dobra metrika je izvedena iz jasno definisanih merenja procesa, pažljivo sakupljenih i pravilno kombinovanih da bi se obezbedilo jasno i razumljivo predstavljanje procesa. Dobra metrika podržava ciljeve i ciljeve organizacije i pomaže u fokusiranju QMS-a ka postizanju ovih ciljeva. Ova definicija pretpostavlja da je osnovni proces sakupljanja podataka dobro shvaćen, tako da se može napraviti razlika između problema u izmerenom procesu i problemima u procesu prikupljanja podataka. Podaci korišćeni u metrici moraju da sadrže dovoljno detalja za identifikaciju problematičnih područja, da daju prioritet onima koji imaju najveći uticaj i da pružaju polaznu tačku za istragu o tim problematičnim oblastima.</span></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif;"><br /></span></div>
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"></span><br />
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Ukratko, metrika koja se koristi za merenje performansi procesa treba da ima sledeće karakteristike:</span></div>
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">
</span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><div style="text-align: justify;">
• Podržava ciljeve i sisteme kvaliteta.</div>
</span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><div style="text-align: justify;">
• Podaci sadrže dovoljno detalja kako bi se omogućila analiza specifičnih defekata.</div>
</span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><div style="text-align: justify;">
• Podaci se pažljivo prikupljaju i proveravaju tačnost i potpunost.</div>
</span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><div style="text-align: justify;">
• Podaci se kombinuju na način koji jasno predstavlja proces.</div>
</span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><div style="text-align: justify;">
• Proces prikupljanja podataka je jasno shvaćen.</div>
</span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><div style="text-align: justify;">
• Postoji jasna veza između procesa i podataka koji se koriste.</div>
</span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><div style="text-align: justify;">
• Interval pregleda metrike odgovara vremenu odgovora za ispravke.</div>
</span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><div style="text-align: justify;">
• Metrika rezultira poboljšanjem procesa i uštedom troškova.</div>
</span>Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-19687987410250680702018-08-06T03:49:00.003-07:002018-08-06T03:49:53.270-07:00Kako ojačati imuni sistem?<br />
<div id="gt-promo-lr" style="-webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: white; color: #777777; display: inline-block; float: left; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; font-style: normal; font-variant-caps: normal; font-variant-ligatures: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: start; text-decoration-color: initial; text-decoration-style: initial; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; width: 1280px; word-spacing: 0px;">
</div>
<div id="gt-lc" style="-webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: white; box-sizing: border-box; color: #777777; float: left; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; font-style: normal; font-variant-caps: normal; font-variant-ligatures: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: start; text-decoration-color: initial; text-decoration-style: initial; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; width: 1280px; word-spacing: 0px;">
</div>
<br />
<table cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="float: left; margin-right: 1em; text-align: left;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiuwUyPXRgKykeE-gS9eNwfsQMoRzw_FmJx5XfCTmyGpD_UUKvRNvB34zNfAEZoML7xW97OKrKXcYQ7x5S3ce1L3nHjGJ9tMSwbXpRHkyLaRny0H7Ntp6ztD9nc9fxLf7eCtxssMQyOTESh/s1600/immune+systems.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; margin-bottom: 1em; margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" data-original-height="1000" data-original-width="1600" height="125" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiuwUyPXRgKykeE-gS9eNwfsQMoRzw_FmJx5XfCTmyGpD_UUKvRNvB34zNfAEZoML7xW97OKrKXcYQ7x5S3ce1L3nHjGJ9tMSwbXpRHkyLaRny0H7Ntp6ztD9nc9fxLf7eCtxssMQyOTESh/s200/immune+systems.jpg" width="200" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">Imuni sistem</td></tr>
</tbody></table>
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Ideja o jačanju imuniteta je veoma privlačna, ali načini da se to postigne pokazali su se nedostižnim iz nekoliko razloga. Imuni sistem je upravo to - sistem, a ne pojedinačan entitet. Predstavlja izuzetno kompleksnu strukturu ćelija i molekula, čiji je cilj odbrana od stranih mikroorganizama (virusa, bakterija, gljivica), toksina koji su proizvod njihovog metabolizma ili sopstvenih izmenjenih ćelija (tumorskih, na primer). Ako je ugrožen ili na drugi način oslabljen, telo postaje lakše podložno infekcijama. Ako je isuviše aktivan, imuni sistem napada svoja zdrava tkiva. To je odlika autoimunih bolesti. Lupus, reumatoidni artritis, psorijaza su upravo bolesti koje su izazvane „pojačanim” ili prejakim imunim sistemom. <span style="background-color: white; color: #333333; text-align: justify;">Ako stvari posmatramo na ovaj način, tj. ako bismo težili jačanju imunog sistema, to bi automatski značilo da sistem želimo da izbacimo iz ravnoteže, što znači da bi on postao štetan, a to nikako ne bismo želeli, zar ne? </span></span></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br /></span></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Dobro funkcionisanje imunog sistema zahteva, pre svega, balans i harmoniju. Još uvek ima puno toga što današnja nauka ne zna o zamršenosti i međusobnom povezivanju imunog odgovora. Za sada ne postoje naučno dokazane direktne veze između načina života i poboljšane imune funkcije.</span></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br /></span></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Ali to ne znači da efekti koje način života ima na imuni sistem nisu intrigantni i da ih ne treba proučavati. Istraživači proučavaju efekte ishrane, vežbanja, starosti, psihološkog stresa i drugih faktora na imuni odgovor, kako kod životinja tako i kod ljudi. U međuvremenu, primena opštih zdravstvenih strategija je dobar način da svoj imuni sistem održavate u harmoniji i ravnoteži.</span></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br /></span></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Vaša prva linija odbrane je izbоr zdravоg načinа života. To je najbolji način da vaš imunološki sistem na prirodan način održavate jakim i zdravim. Svaki deo vašeg tela, uključujući i vaš imunološki sistem, funkcioniše bolje kada je zaštićen od spoljašnjih napada iz životne sredine i bude podstaknut na bolji rad pomoću bioloških dodataka oshrani.</span></div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-10926660305387857732018-08-04T16:06:00.002-07:002018-08-04T16:11:05.723-07:00Primena HACCP u proizvodnji lekova i zdravstvenoj zaštiti<table cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="float: left; margin-right: 1em; text-align: left;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhkMIpm3oeod8caLuzeMxDpP7OpIvJVS7WeZ5SwsV0FP5IiauE57u2J3xp4liHfpfktffAnoivMIJJ3C726nCkyU1nAk0YKoQ43bO4ezHIBD7CxIBz0Lhh4X7nWKdqVsPX4d27wq6j95iBf/s1600/haccp.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; margin-bottom: 1em; margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" data-original-height="330" data-original-width="660" height="100" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhkMIpm3oeod8caLuzeMxDpP7OpIvJVS7WeZ5SwsV0FP5IiauE57u2J3xp4liHfpfktffAnoivMIJJ3C726nCkyU1nAk0YKoQ43bO4ezHIBD7CxIBz0Lhh4X7nWKdqVsPX4d27wq6j95iBf/s200/haccp.jpg" width="200" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">HACCP vs. GMP</td></tr>
</tbody></table>
<div style="background-color: white; line-height: 1.375; margin-bottom: 1em; margin-top: 1.375em; text-shadow: rgba(0, 0, 0, 0.3) 0px 0px 0.03125em;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span style="font-size: 14px;">Iako svi zamo da za proizvodnju lekova važi GMP standard, ipak možemo primeniti i HACCP standard u okviru integrisanog menadžment sistema, u svakom delu farmaceutskog procesa gde se mogu javiti rizici i gde postoje tačke koje se mogu pratiti. Konkretno, HACCP je pogodan za praćenje mikrobioloških rizika u procesu proizvodnje. Na primer, možemo pratiti potencijalne mikrobiološke kontaminacije iz sirovina, pomoćnih sredstava, uslužnih delatnosti, potencijalne kontaminacije koje nastaju tokom protoka materijala ili usled kvara uređaja koji prate kontrolne parametare čistog prostora.</span></span></div>
<div style="background-color: white; line-height: 1.375; margin-bottom: 1em; margin-top: 1.375em; text-shadow: rgba(0, 0, 0, 0.3) 0px 0px 0.03125em;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 14px;">Na ovaj način HACCP se može iskoristiti za procenu ključnih pitanja kontaminacije, kao što su: </span></div>
<ul style="background-color: white; margin: 1em 0px; padding: 0px 0px 0px 40px; text-shadow: rgba(0, 0, 0, 0.3) 0px 0px 0.03125em;">
<li style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 14px; margin: 0px 0px 0.5em; padding: 0px;">Mogu li mikroorganizmi preživeti?</li>
<li style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 14px; margin: 0px 0px 0.5em; padding: 0px;">Da li postoji mogućnost da mikroorganizmi proizvode toksine?</li>
<li style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 14px; margin: 0px 0px 0.5em; padding: 0px;">Može li oprema efikasno biti očišćena i dekontaminirana?</li>
<li style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 14px; margin: 0px 0px 0.5em; padding: 0px;">Da li je upotreba dezinficijenata prikladana?</li>
<li style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 14px; margin: 0px 0px 0.5em; padding: 0px;">Da li je potrebna sterilizacija?</li>
<li style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 14px; margin: 0px 0px 0.5em; padding: 0px;">Kakav je uticaj osoblja na mikrobiološku čistoću?</li>
<li style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 14px; margin: 0px 0px 0.5em; padding: 0px;">Postoje li različiti rizici u odnosu na otvorenu i zatvorenu obradu?</li>
<li style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 14px; margin: 0px 0px 0.5em; padding: 0px;">Kakvi su vremenski rokovi za završetak proizvodnje i da li kašnjenje procesa povećava rizik od kontaminacije?</li>
</ul>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-47229467059447586732017-12-30T14:10:00.000-08:002017-12-30T14:10:47.063-08:00ISO 17025<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgf_BOUqcjvq3wX0cKwCnmaAhXkLHhNlBv1rzCs25eFscrbfa3eXoyvCRI0R8BC-1y3h714D2LMYcAhHGjMcWxdQBOFOzT7fyoYgLy9dJpYdJLdq5rA_9nQcwm7jcJPhG2gIeiUIY7sXJv8/s1600/iso.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="337" data-original-width="500" height="215" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgf_BOUqcjvq3wX0cKwCnmaAhXkLHhNlBv1rzCs25eFscrbfa3eXoyvCRI0R8BC-1y3h714D2LMYcAhHGjMcWxdQBOFOzT7fyoYgLy9dJpYdJLdq5rA_9nQcwm7jcJPhG2gIeiUIY7sXJv8/s320/iso.png" width="320" /></a></div>
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;"><br /></span>
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;"><br /></span>
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;"><br /></span>
<br />
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;"><br /></span>
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;">Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) je objavila novu verziju ISO / IEC 17025- Opštih zahteva za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i kalibraciju. Glavne promene u odnosu na prethodno izdanje su:</span><br />
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;"><br /></span>
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;">1. Opseg je revidiran kako bi obuhvatio ispitivanje, kalibraciju i uzorkovanje koji su povezani s kasnijom kalibracijom i ispitivanjem.</span><br style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;" /><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;">2. Procesni pristup se sada poklapa sa novijim standardima kao što su ISO 9001 (upravljanje kvalitetom), ISO 15189 (kvalitet medicinskih laboratorija) i ISO / IEC 17021-1 (zahtevi za revizorske i sertifikacione organe).</span><br style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;" /><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;">3. Standard sada ima jači fokus na informacione tehnologije i uključuje upotrebu računarskih sistema, elektronskih zapisa i proizvodnje elektronskih rezultata i izvještaja.</span><br style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;" /><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;">4. Novo poglavlje uvodi koncept razmišljanja baziranog na riziku.</span><br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<br /></div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-63170032205476805822017-11-11T15:56:00.001-08:002017-11-11T15:58:50.730-08:0014 Demingovih tačaka<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEitbHggYbBhf-bxisKn9nRk3H-UtMdnIvYTP_1qLlChXNa6QqCKzBJsT1ZrG62J6bGtYeSOOtNuceMhvb4dw27fxQUqj_o3vsFm_Oh5fqgMc944POTgY-VIR7ul7a6BsuDGdJrL3RXehDJa/s1600/deming.jpeg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="1114" data-original-width="889" height="200" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEitbHggYbBhf-bxisKn9nRk3H-UtMdnIvYTP_1qLlChXNa6QqCKzBJsT1ZrG62J6bGtYeSOOtNuceMhvb4dw27fxQUqj_o3vsFm_Oh5fqgMc944POTgY-VIR7ul7a6BsuDGdJrL3RXehDJa/s200/deming.jpeg" width="159" /></a></div>
<span style="border: 0px; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: top;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Deming se smatra osnivačem pokreta za kvalitet i 1951. godine je ustanovljena Demingova nagrada koja u Japanu predstavlja najvišu nagradu u kvalitetu.</span><br /><span style="border: 0px; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: top;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Svoja razmišljanja o menadžmentu totalnog kvaliteta Deming je izneo u 14 tačaka i ovaj sistem treba posmatrati kao celoviti u sveobuhvatnu filozofiju menadžmenta. Njegova glavna teza je da i sa neprijateljem treba naći zajednički jezik.</span></span></span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Određeni broj tačaka zahteva da se neadekvatni stavovi menadžmenta promene i zahteva od njih da rade stvari na sasvim novi način. Deming ih je često nazivao i 14 principa menadžmenta.</span><br />
<div>
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br /></span></div>
<div>
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />1. <b>Rađanje i konstantnost svrhe za unapređenje proizvoda i usluga.</b> Deming tvrdi da je potrebna istrajnost u opredeljenju za kvalitet i stavlja kvalitet kao glavni cilj organizacije a ne profit.<br />2. <b>Usvajanje nove filozofije.</b> Menadžment mora da stane na put lošem materijalu, izradi, nemarnim uslugama. Greške (defekti) moraju se svesti na minimum, odnosno, pouzdan rad smanjuje troškove.<br />3. <b>Prekinuti praksu oslanjanja na masovnu kontrolu</b> i utvrditi kvalitet na početku proizvodnog procesa<br />4. <b>Prekinuti praksu dodele posla rukovodeći se isključivo cenom.</b> Cena nije bitna ako nije povezana sa nivoom kvaliteta<br />5. <b>Neprekidno i u nedogled unapređivati</b> sistem proizvodnje i pružanja usluga<br />6.<b> Uvođenje savremenih metoda</b> obuke na radnom mestu<br />7. <b>Uvođenje institucije liderstva. </b>Dakle ukinuti supervizore a uvesti lidere pošto lider polazi od pretpostavke da radnik teži da svoj posao odradi n.ajbolje što može.<br />8. <b>Iskoreniti osećanje straha …</b> kod radnika. Strah ne sme da ih sprečava da postavljaju pitanja, prijave probleme i iznose ideje<br />9.<b> Srušiti prepreke koje razdvajaju osoblje</b><br />10.<b>Eliminisati slogane i udarničke zastavice za radnike</b><br />11.<b>Eliminacija kvantitativnih kvota</b><br />12.<b>Omogućiti radnicima da se ponose svojim radom</b><br />13.<b>Uvesti žestok program obuke</b> i obrazovanja jer je obuka primarna za postizanje cilja<br />14<b>.Raditi aktivno na transformaciji </b>da bi kultura kvaliteta postala praksa u organizaciji</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">U svom poslednjem intervjuu, dr V. Edvards Deming je izneo svoje mišljenje o kvalitetu, menadžmentu, inovacijama i još mnogo toga. Internet portal "IndustryWeek" je objavio njegov intervju u dva dela pod nazivom "Management today does not know what its job is". http://www.kvalitet.org.rs/index.php?option=com_content&view=article&id=6032:blog-zasto-danasnji-menadzment-ne-zna-koji-je-njegov-posao-dr-deming&catid=35:za-auditore-blog</span></div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-23089077768657482882017-08-12T07:36:00.000-07:002017-08-12T07:36:16.226-07:00GMP obuka<div class="separator" style="clear: both; text-align: left;">
Popularna GMP obuka. U videu su prikazana 3 scenarija koja pokazuju kako greška osoblja može dovesti do narušavanja GMP.</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<iframe width="320" height="266" class="YOUTUBE-iframe-video" data-thumbnail-src="https://i.ytimg.com/vi/z6W01Y4Fogg/0.jpg" src="https://www.youtube.com/embed/z6W01Y4Fogg?feature=player_embedded" frameborder="0" allowfullscreen></iframe></div>
<br />Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-16138242431783893172017-08-07T09:18:00.000-07:002017-08-07T09:18:24.253-07:007 odgovora na pitanja u vezi validacionih zahteva prema stndardu ISO 13485:2016?<div class="article-right" id="content_area" style="margin: 0px auto 0px 30px; overflow: hidden;">
<div class="pub_date" style="background-color: whitesmoke; color: #666666; font-family: inherit; font-size: 10px; font-weight: bold; line-height: 24px; padding: 0px 0px 0px 5px; text-transform: uppercase;">
<br /></div>
</div>
<div class="article-right" style="margin: 0px auto 0px 30px;">
<div style="background-color: white; font-family: georgia, "times new roman", times, serif; font-size: 14px; line-height: 24px; margin-bottom: 18px; padding: 0px;">
</div>
<div style="background-color: white; line-height: 24px; margin-bottom: 18px; padding: 0px;">
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><strong style="line-height: 16px; margin: 0px; padding: 0px;">1. </strong><b>Koji softver zahteva validaciju prema standardu ISO 13485?</b> Prema tački 4.16 standarda, svaka aplikacija koja se koristi za podršku razvoju ili za održavanje medicinskog uređaja zahteva validaciju.</span></div>
</div>
<div style="background-color: white; line-height: 24px; margin-bottom: 18px; padding: 0px;">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhTYgDBhNuzhnjPMkPeykviTgm8r62Zzmsa7UfEctAH5blL2k6k7zzXRQUs11BCE0vZCPLJaliEhnsFjDNTR4rx6g1qLRajKqVy6Q2ezvjTQbhRFgRVZEg7zdEewQyYW6_IZbLrtGMPtvLs/s1600/iso-13485-2003-2016.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em; text-align: justify;"><img border="0" data-original-height="244" data-original-width="680" height="114" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhTYgDBhNuzhnjPMkPeykviTgm8r62Zzmsa7UfEctAH5blL2k6k7zzXRQUs11BCE0vZCPLJaliEhnsFjDNTR4rx6g1qLRajKqVy6Q2ezvjTQbhRFgRVZEg7zdEewQyYW6_IZbLrtGMPtvLs/s320/iso-13485-2003-2016.jpg" width="320" /></a></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Nivo zahtevane validacije softvera može da se odredi korišćenjem pristupa zasnovanog na riziku: što je veći i kritičniji uticaj i efekat softvera, to će i validacioni zahtevi biti veći. Kompleksni sistemi kao što su planiranje resursa preduzeća (ERP), elektronski sistemi za upravljanje kvalitetom (eQMS) i sistemi za upravljanje laboratorijskim informacijama (LIMS) zahtevaju obiman pristup validacije.</span></div>
</div>
<div style="background-color: white; line-height: 24px; margin-bottom: 18px; padding: 0px;">
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Softver koji se koristi u procesu proizvodnje, za proizvodnju ili održavanje uređaja takođe treba da bude validiran zbog određenih elemenata koji se odnose na okolinu, opremu koja se koristi u procesu i distribuciju uređaja.</span></div>
</div>
<div style="background-color: white; line-height: 24px; margin-bottom: 18px; padding: 0px;">
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><strong style="line-height: 16px; margin-bottom: 0px; margin-left: 0px; margin-right: 0px !important; margin-top: 0px; padding: 0px;">2. ISO 13485: 2016 navodi više eksplicitnih zahteva za validaciju softvera za različite aplikacije. Kako to utiče na naše zahteve za usklađivanje? </strong>ISO 13485 je uvek implicitno podrazumevao da softverske aplikacije koje podržavaju procese projektovanja, razvoja i upravljanja kvalitetom (QMS) moraju biti validirane. Standard je ažuriran i sada predviđa da svi softverski sistemi koji podržavaju QMS moraju biti validirani.</span></div>
</div>
<div style="background-color: white; line-height: 24px; margin-bottom: 18px; padding: 0px;">
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><strong style="line-height: 16px; margin: 0px; padding: 0px;">3. </strong><b>Zašto je potrebno validirati eQMS? </b>Zbog potencijalni uticaj eQMS-a na proizvod, jedna od ključnih promena u ISO 13485 je očekivanje da se regulatorni zahtjevi razmatraju zajedno sa zahtevima standarda. Ako planirate prodaju svog uređaja u Sjedinjenim Državama, na primer, 21 CFR deo 820 zahteva da vaš eQMS bude validiran. Zbog toga je ISO 13485 usklađen sa globalnim regulatornim zahtevima.</span></div>
</div>
<div style="background-color: white; line-height: 24px; margin-bottom: 18px; padding: 0px;">
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><strong style="line-height: 16px; margin-bottom: 0px; margin-left: 0px; margin-right: 0px !important; margin-top: 0px; padding: 0px;">4. </strong><b>Da li je potrebno da dobavljač softvera validira sopstveni softver?</b> Dobavljač bi trebalo da uradi validaciju za sve verzije softvera, pre isporuke. Međutim, zahtevi za validaciju ISO 13485 su specifični za svaku pojedinačnu namenu za koju se koristi aplikacija, kao i jedinstvenost vaše konfiguracije. Stoga, svaki softver koji odlučite da koristite mora da bude validiran u kontekstu njegovog korišćenja, prakse i zahteva.</span></div>
</div>
<div style="background-color: white; line-height: 24px; margin-bottom: 18px; padding: 0px;">
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><strong style="line-height: 16px; margin-bottom: 0px; margin-left: 0px; margin-right: 0px !important; margin-top: 0px; padding: 0px;">5. </strong><b>Da li moramo testirati sve funkcije softvera?</b> Jednostavan odgovor je ne. Kada razmišljate o kupovini softverskog proizvoda, dobavljač treba da obezbedi opcije koje odgovaraju vašim specifičnim zahtevima za validaciju.</span></div>
</div>
<div style="background-color: white; line-height: 24px; margin-bottom: 18px; padding: 0px;">
<br />
<div style="text-align: justify;">
<strong style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; line-height: 16px; margin: 0px; padding: 0px;">6. </strong><b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Šta podrazumijeva revalidacija, i kada je potrebno da je uradimo?</b><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"> Potreba za revalidacijom se javlja kada se implementira ažurirana verzija softvera. U većini slučajeva, revalidacija je kratak proces koji se fokusira na nove funkcionalnosti i proverava bilo koji potencijalni uticaj na funkcionalnost iz prethodne verzije.</span></div>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgrO0djf9tYuEQyj79Zey2CPRNAg44CkNW_Fnf_DsicCqGfUXrzMMgdrTb7Bozkhq9UHBsMVOHbYwBz0y0sDD4_2wPCAaqqHwWT-BRzfvtchWBGVS5jiRZ6dPBhJp1F20E20eWGLMPasJ45/s1600/iso13485_0.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em; text-align: justify;"><img border="0" data-original-height="167" data-original-width="300" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgrO0djf9tYuEQyj79Zey2CPRNAg44CkNW_Fnf_DsicCqGfUXrzMMgdrTb7Bozkhq9UHBsMVOHbYwBz0y0sDD4_2wPCAaqqHwWT-BRzfvtchWBGVS5jiRZ6dPBhJp1F20E20eWGLMPasJ45/s1600/iso13485_0.jpg" /></a></div>
</span></div>
<div style="background-color: white; line-height: 24px; margin-bottom: 18px; padding: 0px;">
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><strong style="line-height: 16px; margin-bottom: 0px; margin-left: 0px; margin-right: 0px !important; margin-top: 0px; padding: 0px;">7. </strong><b>Da li validirani eQMS može smanjiti rizik poslovanja? </b>Da, validacijom eQMS-a se obezbeđuje sigurnost podataka i povećava integritet vaših procesa vođenja evidencije i ocenjivanje kvaliteta dobavljača.</span></div>
<div id="gt-ft" style="display: inline-block; padding-bottom: 30px; text-align: center; width: 1280px;">
<div style="color: #777777; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-align: justify;">
<br /></div>
</div>
</div>
<div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
</div>
<div class="advertisement group-nids-22799" id="group-id-nids-22799" style="background-color: white; border: 0px; font-family: arial, helvetica, serif; font-size: 14px; margin: 0px; padding: 0px;">
</div>
</div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-46576282300074762482017-07-03T05:34:00.000-07:002017-07-04T14:29:39.642-07:009 načina da unapredite GMP/kulturu kvaliteta u vašoj organizaciji<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div style="background-color: white; box-sizing: border-box; margin-bottom: 15px;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Prikazani su neke od ključnih komponenti, čija primena će dati merljiva, trajna i značajna poboljšanja kulture kvaliteta u vašoj organizaciji:</span></div>
<table cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="float: left; margin-right: 1em; text-align: left;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgl23h9fqRDPOop41as4mfe8-H0Hfkt9VbVAoujXbxIZhSXnf-jgx40-BWa0jJDCyiwg51hbdfk7JvN7dzp69BxCAek5TtWxlMqyKNzjp7TI7jumLPlp_r78A2_3cDiRoFrnfKuc6vopYQX/s1600/quality+culture.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; margin-bottom: 1em; margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" data-original-height="600" data-original-width="1222" height="98" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgl23h9fqRDPOop41as4mfe8-H0Hfkt9VbVAoujXbxIZhSXnf-jgx40-BWa0jJDCyiwg51hbdfk7JvN7dzp69BxCAek5TtWxlMqyKNzjp7TI7jumLPlp_r78A2_3cDiRoFrnfKuc6vopYQX/s200/quality+culture.jpg" width="200" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">kultura kvaliteta</td></tr>
</tbody></table>
<ol style="background-color: white; box-sizing: border-box; list-style-type: none; margin-left: -15px;">
<li style="box-sizing: border-box; margin-bottom: 10px; text-align: justify;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">1. Pre svega neophodna je jaka posvećenost menadžmenta očuvanju i unapređenju kulture kvaliteta. Posvećenost mora biti vidljiva svim zaposlenim i na svim nivoima organizacije.</span></li>
<li style="box-sizing: border-box; margin-bottom: 10px; text-align: justify;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">2. Sigurno, pošteno, poverljivo i otvoreno okruženje između menadžementa i zaposlenih u vezi svih aspekata kulture kvaliteta.</span></li>
<li style="box-sizing: border-box; margin-bottom: 10px; text-align: justify;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br /></span></li>
<li style="box-sizing: border-box; margin-bottom: 10px; text-align: justify;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">3. Otvoreno, okruženje koje daje povratne informacije, koje uči i gde nema krivice, dozvoljava korisnicima da uče i da se razvijaju.</span></li>
<li style="box-sizing: border-box; margin-bottom: 10px; text-align: justify;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">4. Razvijanje svesti i podsticanje zaposlenih da među sobom postavljaju pitanja zašto rade to što rade.</span></li>
<li style="box-sizing: border-box; margin-bottom: 10px; text-align: justify;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">5. Fokusiranje na željenu praksu kvaliteta i na praksu rizika, obezbeđuje da fokus ne bude na indikatorima kvaliteta.</span></li>
<li style="box-sizing: border-box; margin-bottom: 10px; text-align: justify;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">6. Jaka, dosledna, pravovremena reakcija na otkrivanju rizičnih radnji, bez obzira da li su oni rezultat defekata / neusaglašeniosti, ili ne.</span></li>
<li style="box-sizing: border-box; margin-bottom: 10px; text-align: justify;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">7. Incidente kvaliteta rizikom treba posmatrati kao mogučnosti za rast i unapređenje.</span></li>
<li style="box-sizing: border-box; counter-increment: count-me 1; margin-bottom: 10px;"><div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">8. Posvećenost poboljšanju profila Kompanije i odnosa prema kvalitetu.</span></div>
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><div style="text-align: justify;">
9. Povećan angažman zaposlenih.</div>
</span></li>
</ol>
<h2 style="background-color: white; box-sizing: border-box; line-height: 1; margin-bottom: 20px; margin-top: 30px; text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: small;">ZAPAMTITE</span></h2>
<div style="background-color: white; box-sizing: border-box; margin-bottom: 15px;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Treba obezbediti okruženje u kome će </span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">menadžment</span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"> ohrabrivati </span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">zaposlene da aktivno doprinose i jačaju kulture kvaliteta unutar organizacije.</span></div>
</div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-80422155576008551402017-06-19T10:42:00.001-07:002017-06-21T04:58:30.060-07:005 zanimljivosti o Obezbeđenju kvalitata (QA)<br />
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Uopšteno, Obezbeđenje kvaliteta (QA) je termin koji se odnosi na tehnički proces izbegavanja grešaka kod izrade proizvoda bilo koje vrste. </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Za razliku od Kontrole kvaliteta, ovaj termin podrazumeva pružanje određenog stepena poverenja klijentima, u odnosu na karakteristike proizvoda koji bi on ili ona uskoro trebalo da kupe.</span></div>
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"></span><br />
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjcH0S2bIFt4NfhHqoaicu6wMujIhiFFBzgAjXbh79KYNeO0MOVFQGBEfu9Hxk7E_LZNFyeGYuAP5_sLlxfsD3D5Cc8TnAP_uTeb1UKdXMPcnGoct3WLc_YymssJSsRfWUjIRL73cIi-ugg/s1600/QA.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="400" data-original-width="860" height="148" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjcH0S2bIFt4NfhHqoaicu6wMujIhiFFBzgAjXbh79KYNeO0MOVFQGBEfu9Hxk7E_LZNFyeGYuAP5_sLlxfsD3D5Cc8TnAP_uTeb1UKdXMPcnGoct3WLc_YymssJSsRfWUjIRL73cIi-ugg/s320/QA.jpg" width="320" /></a></span><br />
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><br /></span></div>
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">U osnovi, Obezbeđenje kvaliteta je prisutno u svakoj oblasti, a posebno je važan segment u oblasti tehnologije: Nažalost, nema mnogo ljudi svesnih važnosti Obezbeđenja kvaliteta, a puno je i onih koji za početak i ne znaju šta to znači.</span></div>
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">
</span>
<br />
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><br /></span></div>
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">
</span>
<br />
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><br /></span></div>
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">
</span>
<br />
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">1. Zanimljivo je da istorija Obezbeđenja kvaliteta počinje u Drugom svetskom ratu, kada je vojna industrija morala da testira municiju na performanse.</span></div>
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">
</span>
<br />
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">2. </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Obezbeđenje kvaliteta može biti povezano sa svim mogućim oblastima delovanja, od bankarstva i obrazovanja do softvera i konsaltinga. </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Međutim, u svakoj oblasti koriste se različite metode i tehnike za QA, dok u velikim Kompanijama postoje i čitava odeljenja zadužena za QA.</span></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">3. </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"> </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Postoji nekoliko propisa koji pojašnjavaju Obezbeđenje kvaliteta. Na primer, serija standarda ISO 9000. </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Kompanije često prikazuju usaglašenost sa ovim standardom, da bi korisnicima prikazale da rade na principu izvrsnosti. </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Nepotrebno je reći, da kompanija može biti sertifikovana prema ovom standardu, samo ako su sve greške ispravljene.</span></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span style="background-color: white;">4. Q</span></span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">A je apsolutno neophodna; bez nje, ne samo da organizacije preuzimaju rizik oslobađanja proizvoda koji su ispod tržišnih standarda, ali i prihvataju i rizik za </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">izgubljen novac, izgubljeno vreme i ne iskorišćavanje u potpunosti potencijala ideje.</span></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">5. </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Poslednje, ali ne i najmanje važno, QA se ne može zamisliti bez prateće dokumentacije. </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Danas, formiranje i održavanje dokumentacije je znatno olakšano zahvaljujući elektronskim uređajima, jer, u prošlosti, dokumentacija QA se zasnivala samo na štampanim primercima.</span></div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-74982926854694859832017-05-31T06:26:00.002-07:002017-05-31T07:02:13.207-07:00Izmislite budućnost umesto da redizajnirate prošlost<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif;">"Problem sa budućnošću je da obično stigne pre nego što smo mi spremni za to." - Arnold V Glasov</span><br />
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif;"><br /></span>
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif;">Najbolji način da predvidite budućnost je da je izmislite. Najbolji način da sa sigurnošću znate šta će se dogoditi, je da vi stvorite situaciju koju želite. Budite odlični i postavite sebi ciljeve. </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif;">Krenite u akciju, to je moćan lek za ublažavanje osećanja straha, bespomoćnosti, besa, neizvesnosti, ili depresije. Mobilišite sebe, i postanite primarni arhitekta vaše budućnosti.</span><br />
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif;">Jedan od ključnih faktora uspeha je svakako predviđanje. Prihvatite prošlost, fokusirajte se na budućnost, i predviđajte. Razmislite šta dolazi, šta treba da se dogodi, i kako možete iskoristiti prilike koje će se ukazati.</span><br />
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif;">Ostanite slobodni. Ostane fleksibilni. Umesto da se menjate sa vremenom, stvorite naviku da budete uvek malo ispred vremena koje dolazi.</span>Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-83603681781159085162017-05-02T05:23:00.002-07:002017-05-02T05:27:05.366-07:00Formalizovanje procene rizika za ekscipijense<div class="separator" style="clear: both; text-align: justify;">
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">Dostupni su brojni pristupi za procenu </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">rizika </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">kvalitetom kao i odgovarajuće smernice. Na slici je predstavljen model za procenu rizika razvijen od strane Međunarodnog </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">Saveta Evrope za </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">f</span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">armaceutske ekscipijenase (IPEC) i </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">grupe za </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">farmaceutski kvalitet (PKG), podržan od strane Evropske federacije farmaceutskih industrija i asocijacija (EFPIA). Model kombinuje pristup ICH Q9 sa specifičnim zahtevima </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">procene rizika prema s</span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">mernicama EU i naglašava potrebu da korisnici </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;"> </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">i proizvođači </span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">ekscipijenasa blisko sarađuju u procesu procene rizika. P</span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">roizvođači e</span><span style="background-color: white; color: #777777; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 13px;">kscipijenasa trebalo bi takođe, da razumeju funkciju ekscipijensa i način njegove primene.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<br /></div>
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto; text-align: center;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhakQt63gmzOVN0FtkH2CliiypMkggtoowvQBJbDJmSI1BpjWLl-YIsrafD3Iouo6vq41a-PMK4eRQTtPPi0gUiS50SuQb2vRfxcmjLDkvuhq8Yz9BmGW067PkVNN_IzfgtKYFn5Ru__jpm/s1600/procena+rizika+excipiens.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" height="233" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhakQt63gmzOVN0FtkH2CliiypMkggtoowvQBJbDJmSI1BpjWLl-YIsrafD3Iouo6vq41a-PMK4eRQTtPPi0gUiS50SuQb2vRfxcmjLDkvuhq8Yz9BmGW067PkVNN_IzfgtKYFn5Ru__jpm/s320/procena+rizika+excipiens.jpg" width="320" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">Proces procene rizika za ekscipiense</td></tr>
</tbody></table>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: left;">
<br /></div>
<div style="text-align: right;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span style="color: #666666;">Izvor</span> - <span style="background-color: white; color: #4d4d4d; font-size: 12px;">Rafidison, P., Holtz, F., and Rönninger, S. “A Practical Approach of Implementing GMP for Excipients,” </span><em style="background-color: white; color: #4d4d4d; font-size: 12px;">Pharmaceutical Technology</em><span style="background-color: white; color: #4d4d4d; font-size: 12px;"> 38 (2014): 26–36.</span></span></div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-6870279418908533072017-05-01T03:57:00.003-07:002017-05-01T03:57:57.730-07:00Kako dizajnirati Lean GMP sistem<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjq5aqJoL9W7LnFpkFbZ07oRTavOov6-zrPavULEsQ5wRC1Weqs0Ouvt54zvJQunt71KJATjhbD4SY0nUrFQFlsncB-E3HR6d0eYmcNSr-VivsU2klEqgsLeJ3wSIPaelVCTp095agu0uT-/s1600/unnamed.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="138" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjq5aqJoL9W7LnFpkFbZ07oRTavOov6-zrPavULEsQ5wRC1Weqs0Ouvt54zvJQunt71KJATjhbD4SY0nUrFQFlsncB-E3HR6d0eYmcNSr-VivsU2klEqgsLeJ3wSIPaelVCTp095agu0uT-/s200/unnamed.jpg" width="200" /></a></div>
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;"><br /></span>
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;"><br /></span>
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;"><br /></span>
<span style="background-color: white; color: #777777; font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px;">Saznajte kako da dizajnirate čiste, efikasne i usklađene GMP-sisteme koji će vam pomoći da pretvorite svoje cijeve u realan kvalitet (27-28 juna 2017 u Berlinu). Ako ste zainteresovani, pogledajte <a href="http://www.gmp-compliance.org/training/gmp-course-conference/lean-gmp-systems">program</a> za dodatne informacije.</span><br />
<span style="background-color: white; color: #555555; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; white-space: nowrap;">(izvor: gmp-compliance.org)</span>Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-17393450897773212772017-02-20T15:17:00.002-08:002017-02-20T15:17:58.391-08:004 zablude o upravljanju kvalitetom<ol start="1" style="margin-top: 0in;" type="1">
<li class="MsoNormal" style="background: white; color: #333333; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in; mso-list: l0 level1 lfo1; tab-stops: list .5in;"><b><span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Upravljanje kvalitetom je skupo</span></b><span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><o:p></o:p></span></li>
</ol>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0in; margin-right: 0in; margin-top: 7.5pt; text-align: justify;">
<span style="color: #333333; font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Jeste, ako razmišljate o kupovini gotovog
paketa sistema kvaliteta, out-of-the-bok. Ali to ne mora da bude slučaj.
Postoje rešenja koja ne koštaju mnogo, pa čak je moguće iskoristiti i neka
besplatna rešenja koja mogu pomoći da se uspostavi kvalitet i usaglašenost.
Ali čak i ako vi uložite svoje vreme, sredstva i ljudstvo u izgradnju sistema
kvaliteta, trud će se svakako isplatiti na duže staze. To je mnogo jeftinije rešenje
da se spreče problemi u kvalitetu nego da ih rešavate nakon što se dogode. Bez
sistema kvaliteta, ne možete otkriti probleme sa proizvodom koji je već na
tržištu, što dovodi do skupog procesa povlačenja proizvoda, narušavanja ugleda svoje
robne marke i u nekim industrijama može dovesti do povrede ili bolesti kod vaših
klijenata. Ulaganje male količine vremena i novca u kvalitetna rešenja, može da
vam uštedi beskrajne količine vremena i novca u budućnosti. <table cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="float: left; margin-right: 1em; text-align: left;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhtjz344I9XBAqLPpKDaV6GLRt3hR98uJnZOk72Rz0mEsj_YCiTjL4GENJbiqZSgltW8ptI-izbkuUUZurXu2LVQHJwDQJ7cfaaEJcRsJUru707uvrI07gTRgCooB19twUHMif8RiH_3Dk8/s1600/ima+nade.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; margin-bottom: 1em; margin-left: auto; margin-right: auto;"><img alt="" border="0" height="160" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhtjz344I9XBAqLPpKDaV6GLRt3hR98uJnZOk72Rz0mEsj_YCiTjL4GENJbiqZSgltW8ptI-izbkuUUZurXu2LVQHJwDQJ7cfaaEJcRsJUru707uvrI07gTRgCooB19twUHMif8RiH_3Dk8/s200/ima+nade.jpg" title="http://project-management-srbija.com/wp-content/uploads/2012/12/stani-ima-nade.jpg" width="200" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">Stani ima nade</td></tr>
</tbody></table>
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0in; margin-right: 0in; margin-top: 7.5pt; text-align: justify;">
<span style="color: #333333; font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">2.</span><span style="background-color: transparent; color: #333333; line-height: 107%; text-indent: -0.25in;"><span style="font-size: xx-small;"> </span></span><span style="background-color: transparent; color: #333333; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: bold; line-height: 107%; text-indent: -0.25in;">Upravljanje kvalitetom je nefleksibilno</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0in; margin-right: 0in; margin-top: 7.5pt;">
<span style="color: #333333; font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Mnogi ljudi su zabrinuti da će usvajanje strategije upravljanja
kvalitetom imati za posledicu podešavanje preostalih procesa da bi se uklopili
u sistem. Uz dobar sistem kvaliteta, međutim, istina je potpuno suprotna. Dobra
rešenja sistema kvaliteta mogu biti personalizovana tako da odgovaraju vašoj
organizaciji ili da ne ometaju tekuće poslovanje uopšte. Umesto toga, ona će
podržavati sistem, vodeći računa da
proizvodite kvalitetne proizvode. Upravljanje kvalitetom treba da pomogne da
vaše operacije budu efikasne i usaglašene.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0in; margin-right: 0in; margin-top: 7.5pt;">
<span style="color: #333333; font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">3. </span><b style="background-color: transparent; text-indent: -0.25in;"><span style="color: #333333; font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Upravljanje kvalitetom ne
garantuje kvalitet proizvoda</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-top: 9.0pt; mso-margin-bottom-alt: auto;">
<span style="color: #333333; font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Neki
smatraju da ulaganje u upravljanje kvalitetom nije vredno, jer možete imati dobar
sistem kvaliteta, a da i dalje imajte problema sa svojim proizvodima i
uslugama. Međutim, mnoga pitanja kvaliteta su uamenjeno zrokovana sistemskim
problemima tako da sa dobrim upravljanjem kvalitetom, obukama i sistemskim
dokumentimma, možete da detektujete probleme i pomognete na korektan način. Ako
se problemi i dalje javljaju čak i sa rešenjima sistema kvaliteta u mestu, to
samo znači da organizacija ne koristi potpuno
upravljanja kvalitetom. Dakle, umesto da ispitujete sistem ili da zaključite da
to nije vredno, treba da dozvolite sistemu da pomone u pronalaženju oblasti za
poboljšanje.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-top: 9.0pt; mso-margin-bottom-alt: auto;">
<span style="color: #333333; font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">4. </span><b style="text-indent: -0.25in;"><span style="color: #333333; font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Upravljanje
kvalitetom je namenjeno samo menadžerima
kvaliteta</span></b></div>
<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="color: #333333; font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Neki
ljudi ne razmatraju rešenja za upravljanje kvalitetom, jer oni nemaju reč
"kvalitet" u svojim nazivima radnih mesta. Međutim, svako u okviru
organizacije, bez obzira u kojoj industriji radi, treba da kvalitet ima kao glavni
prioritet. Čak i novi ISO standardi predstavljaju pomak u načinu razmišljanja,
koji predviđa odgovornost za kvalitet svakome, ne samo za rukovodioce višeg
nivoa upravljanja ili specifične profesionalace kvaliteta. Sada, čitave
organizacije usvajaju kulturu koja naglašava vrednost menadžmenta kvalitetom.<o:p></o:p></span></div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-57972343996340468322017-02-01T17:19:00.000-08:002017-02-01T17:19:09.346-08:00GANCICLOVIR AND GANCICLOVIR FOR INJECTION<div class="MsoNormal" style="background-color: white; color: #222222; font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 12pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm;">
<span lang="EN-US" style="color: blue; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 10pt;">Published draft monographs on:<u></u><u></u></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background-color: white; color: #222222; font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 12pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background-color: white; color: #222222; font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 12pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm;">
<span style="color: blue; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 10pt;">GANCICLOVIR<u></u><u></u></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background-color: white; color: #222222; font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 12pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm;">
<span style="color: blue; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 10pt;">GANCICLOVIR FOR INJECTION<u></u><u></u></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background-color: white; color: #222222; font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 12pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background-color: white; color: #222222; font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 12pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm;">
<span lang="EN-US" style="color: blue; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 10pt;">for future publication in <i>The International Pharmacopoeia</i>.<u></u><u></u></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background-color: white; color: #222222; font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 12pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background-color: white; color: #222222; font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 12pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm;">
<span lang="EN-US" style="color: blue; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 10pt;">Should you have any comments thereon please send these as requested to <b>Dr. Herbert Schmidt by 31 March 2017</b> using the attached table for comments. </span></div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com1tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-31873524059043458732017-01-11T00:35:00.000-08:002017-01-11T00:35:03.304-08:007 Principa upravljanja kvalitetom<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 7.5pt; mso-outline-level: 3; vertical-align: baseline;">
<b><span style="color: #006699; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 11.5pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">1. Kvalitetom može i mora da se upravlja<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 13.5pt; vertical-align: baseline;">
<span style="color: #333333; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Prvi korak u procesu upravljanja kvalitetom, jeste uočiti
eventualni problem i shvatiti da je moguće
kontrolisati ga.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 7.5pt; mso-outline-level: 3; vertical-align: baseline;">
<b><span style="color: #006699; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 11.5pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">2. Procesi su problem, a ne ljudi<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 13.5pt; vertical-align: baseline;">
<span style="color: #333333; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Ako postooje problemi u vašem procesu, nećete ga rešiti
zapošljavanjem novih radnika niti ponavljanjem obuka. Poboljšajte proces i onda
obučite svoje zaposlene po novim procedurama.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 7.5pt; mso-outline-level: 3; vertical-align: baseline;">
<b><span style="color: #006699; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 11.5pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">3. Ne obraćajte pažnju na simptome, tražite rešenje<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 13.5pt; vertical-align: baseline;">
<span style="color: #333333; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Ako sistemski ne rešavate osnovne probleme u procesu, nikada
nećete biti u stanju da u potpunosti dostignete svoe mogućnosti. Ako, na
primer, odeljenje Prodaje ne ispunjava plan, moguće je da je to zbog zastoja u
proizvodnji. Potrebno je suštinsko rešavanje problema.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 7.5pt; mso-outline-level: 3; vertical-align: baseline;">
<b><span style="color: #006699; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 11.5pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">4. Svaki zaposleni je odgovoran za kvalitet<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 13.5pt; vertical-align: baseline;">
<span style="color: #333333; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Svi u kompaniji, od radnika na liniji pa do višeg menadžmenta,
moraju da shvate da imaju važnu ulogu u obezbeđivanju visokog nivoa kvaliteta u
svojim proizvodima i uslugama. Svako ima kupca je oduševila, a svi oni moraju
pojačati i preuzmu odgovornost za njih.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 7.5pt; mso-outline-level: 3; vertical-align: baseline;">
<b><span style="color: #006699; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 11.5pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">5. Kvalitet mora biti merljiv<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 13.5pt; vertical-align: baseline;">
<span style="color: #333333; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Sistem upravljanja kvalitetom je efikasan samo kada možete da kvantifikuje
rezultate. Potrebno je da vidite kako se procesi sprovode i da li daju željene
efekte. To će vam pomoći da postavite buduće ciljeve i obezbedite da svako
odeljenje teži ka istom rezultatu.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 7.5pt; mso-outline-level: 3; vertical-align: baseline;">
<b><span style="color: #006699; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 11.5pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">6. Unapređenje kvaliteta mora biti kontinualno<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 13.5pt; vertical-align: baseline;">
<span style="color: #333333; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Upravljanje kvalitetom nije nešto što se može uraditi jednom, a
zatim biti zaboravljeno. To nije jedna od "faza" u upravljanju koja
će se završiti nakon repavanja problema. Stvarna poboljšanja moraju često da
se dešavaju i stalno u cilju povećanja zadovoljstva kupaca i njihove lojalnosti.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 13.5pt; margin-bottom: 7.5pt; mso-outline-level: 3; vertical-align: baseline;">
<b><span style="color: #006699; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 11.5pt; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">7. Kvalitet je dugoročna investicija<o:p></o:p></span></b></div>
<span style="color: #333333; font-family: "Verdana",sans-serif; font-size: 10.0pt; line-height: 107%; mso-ansi-language: EN-US; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-language: AR-SA; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: EN-US;">Kod Upravljanja kvalitetom nima brzih rešenja. TKM je dugoročna
investicija, a dizajniran je tako da vam pomogne da ostvarite dugoročni uspeh. Pre
nego što počnete da tražite bilo koju vrstu softvera za upravljanje kvalitetom,
važno je da proverite da li ste u stanju da primeni osnovne principe u celoj
kompaniji. </span>Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-51549884939378898042016-12-01T12:29:00.001-08:002016-12-01T12:29:53.868-08:00Novo izdanje Juranovog Priručnika o kvalitetu<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjmtSBXOVQhm3VSBQ-b4vM2avJy-S9zZbACFmDYpUqoWBhLKOJTBChfRhpBeV7mEe_W8dBlWaHrpU5el3Ap-h5QaPLWI7yB-uIOD2uNFhe1CpN8iWnKNtTLGWF4VjOnu73f8jI0yOwI7Mdk/s1600/juran.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="200" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjmtSBXOVQhm3VSBQ-b4vM2avJy-S9zZbACFmDYpUqoWBhLKOJTBChfRhpBeV7mEe_W8dBlWaHrpU5el3Ap-h5QaPLWI7yB-uIOD2uNFhe1CpN8iWnKNtTLGWF4VjOnu73f8jI0yOwI7Mdk/s200/juran.jpg" width="153" /></a></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 18.0pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;"><span style="color: #777777;">Sedmo izdanje </span></span><span style="color: #777777; font-family: Arial, sans-serif;">Juranovog Priručnika o kvalitetu (</span><em style="font-family: Arial, sans-serif;"><span style="background: white; text-decoration: none;"><a href="https://www.amazon.com/Jurans-Quality-Handbook-Performance-Excellence/dp/1259643611?utm_campaign=JQH7&utm_source=hs_email&utm_medium=email&utm_content=38086047&_hsenc=p2ANqtz--1knfTlmXy9v7vgmqUbVxPkq4XiyISF21aQVdZkLh0g-ucyLvq_mp-4t0W_68VahgCWko4FaTgW5vImC5j5fLEAasu6uYu430W0Tq9ND-GgOy00fg&_hsmi=38086047" style="color: #cc0000; font-family: Arial, sans-serif;" target="_blank">Juran’s Quality Handbook: The Complete Guide to Performance Excellence</a>)</span></em><span style="color: #777777; font-family: Arial, sans-serif;">, na više od 900 stranica,
predstavlja pažljivo uređeno i potpuno ažurirano šesto izdanje koje je
pripremio Joseph M. Defeo, i omogućava
čitaocima da upotrebe prave metode za postizanje vrhunskih rezultata u bilo
kojoj organizaciji ili industriji. U prvom poglavlju "Univerzalni principi
upravljanja kvalitetom," prikazani su originalni, moćni temelji Juranove teorije,
posebno Juranova trilogija planiranja kvaliteta, kontrole kvaliteta, i
unapređenja kvaliteta. Mudrost i jednostavnost Juranovog pristupa dokazuje
činjenica da </span><span style="color: #777777; font-family: Arial, sans-serif;">i sada </span><span style="color: #777777; font-family: Arial, sans-serif;">važi, isto kao i pre oko 70 godina, kada se pojavilo prvo
izdanje ovog priručnika. Bilo da ste novajlija u kvalitetu ili veteran u
industriji, u ovoj knjizi ćete sigurno pronaći praktične aspekte koje možete odmah primeniti na većinu izazova u pogledu
poboljšanja kvaliteta.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 18.0pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;"><span style="color: #777777;">
<br />
</span><span style="background: white;">Čitaocima
su zatim predstavljena </span><span style="color: #777777;">ažurirana poglavlja koja
su fokusirana na teme kao što su LEAN i Six Sigma, kao i potpuno novi materijal
o upravljanju rizicima, izgradnji fleksibilnog sistema upravljanja kvalitetom, kao
I neke pronicljive perspektive o istoriji i značenju same funkcije kvaliteta.
Osim toga, ovo izdanje nudi potpuno nove statističke tabele, grafikone i
podatke; predstavljeni s relevantni primeri i studije slučaja koje pokazuju
kako drugi primjenjuju ove metode i sredstva; i pokazuje čitaocima kako se ISO
standardi i drugi regulatorni sistemi mogu povezati sa naporima za unapređenje
kvaliteta iz dan u dan.<br />
<br />
</span><span style="background: white;">O</span><span style="color: #777777;">va knjiga svakako je vredan, i dodao bih neophodan, dodatak biblioteci profesionalca koji se bavi
kvalitetom. Pročitajte, primeniti Juranove lekcije, i biće te na dobrom putu
da transformišete kulturu kvaliteta u vašoj organizaciji.<o:p></o:p></span></span></div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-87275133325128121292016-11-17T05:31:00.000-08:002016-11-17T05:31:19.287-08:00Sedam alata Kontrole kvaliteta<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjbOu9WiR2wzlggutlT8KlLULsSVLcVc64HCO1Rk0QajQFUmRZx3Ojg_YjgUFJj-qfNCZF0lU8QalPMIw9rl0xuQpcvg_3eds5nAn0J07F43xDXfjvSEvKi7WtXDjoOoBfGP1F-d_NWjJ4U/s1600/ishikawa-7-quality-tools.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjbOu9WiR2wzlggutlT8KlLULsSVLcVc64HCO1Rk0QajQFUmRZx3Ojg_YjgUFJj-qfNCZF0lU8QalPMIw9rl0xuQpcvg_3eds5nAn0J07F43xDXfjvSEvKi7WtXDjoOoBfGP1F-d_NWjJ4U/s1600/ishikawa-7-quality-tools.png" /></a></div>
<div style="background-color: white; color: #333333; margin-bottom: 15px; text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span></div>
<div style="background-color: white; color: #333333; margin-bottom: 15px; text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span></div>
<div style="background-color: white; color: #333333; margin-bottom: 15px; text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Pojam sedam osnovnih alata kvaliteta potiče iz Iknjige oca "krugova kvaliteta" Kaori Išikave (Kaoru Ishikawa) Vodič za kontrolu kvaliteta (Guide to quality control).</span></div>
<div style="background-color: white; color: #333333; margin-bottom: 15px; text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span></div>
<div style="background-color: white; color: #333333; margin-bottom: 15px; text-align: justify;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span></div>
<ol style="background-color: white; color: #333333; margin: 0px 0px 14px 36px; padding: 0px;">
<li style="list-style-type: decimal; text-align: justify;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Dijagram uzrok posledica (Cause-and-effect diagram), poznat takođe i kao Išikava ili dijagram riblja kost):upotrebljava za analizu svih mogućih uzroka koji utiču na neku pojavu (grešku, aktivnost, proces). Išikava dijagram predstavlja alat kvaliteta koji usmerava korektivne akcije i predstavlja dobru osnovu za edukativno delovanje i unapređivanje kvaliteta. Jednom konstruisan, dijagram može postati “živi alat” ako se dalje usavršava unošenjem pojedinosti stečenih novim saznanjima i iskustvima.</span></li>
<li style="list-style-type: decimal; text-align: justify;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Lista za prikupljanje podataka (Check sheet): <span style="color: black;">upotrebljava kada je potrebno na jednostavan i pregledan način prikupiti podatke o parametrima procesa, radi dobijanja jasne slike o činjenicama ( na primer podatke o greškama koje se javljaju u nekom procesu). Uz pomoć ovog alata moguće je prikazati sve vrste parametara procesa, kao i njihovu učestalost.</span>.</span></li>
<li style="list-style-type: decimal; text-align: justify;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Kontrolne karte: <span style="color: black;">alat za razlikovaje varijacija nastalih usled delovanja značajnih ili posebnih uzroka, od slučajnih varijacija koje se dešavaju u procesu. Slučajne varijacije se ponavljaju nasumično u predvidivim granicama. Varijacije nastale pod uticajem značajnih ili posebnih uzroka ukazuju da treba identifikovati neke faktore koji utiču na proces, ispitati ih i dovesti pod kontrolu.</span>.</span></li>
<li style="list-style-type: decimal; text-align: justify;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Histogram: <span style="color: black;">alat kvaliteta koji u grafičkoj formi prikazuje distribuciju grešaka, određenih karakteristika ili aktivnosti prema frekvencijama pojavljivanja. Svaki stub na grafikonu predstavlja jednu ispitivanu pojavu (karakteristiku, aktivnost, grešku) ili interval u okviru raspona podataka, a visina stuba označava broj podataka u određenom intervalu odnosno frekvenciju pojavljivanja pojave koje se prati.</span></span></li>
<li style="list-style-type: decimal; text-align: justify;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Pareto dijagram: koristi se u slučajevima kada je moguće identifikovati greške, njihovu učestalost i /ili troškove koji pri tom nastaju i preduzeti korektivne aktivnosti u funkciji otklanjanja grešaka. <span style="color: black; text-indent: -0.38in;">Zasnovan je na principu koji tvrdi da je mali broj činilaca često odgovoran za većinu efekata.</span></span></li>
<li style="list-style-type: decimal; text-align: justify;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Korelacionii dijagram (Scatter diagram): <span style="color: black;">onogućava analizu uzajamne povezanosti dve kvantitativne promenljive (promenu jedne veličine u odnosu na drugu)</span>.</span></li>
<li style="list-style-type: decimal; text-align: justify;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Dijagram toka procesa (Flow chart:) <span style="color: black;">Najjednostavniji
i najčešće korišćen alat kvaliteta, koji suži za analizu toka određenog
procesa. Glavna karakteristika ovog alata jeste što na jednostavan i vizuelno
prihvatljiv način grafički prikazuje tok procesa koje se analizira, po osnovu
grafičke prezentacije svih aktivnosti i identifikacije uskih grla u toku
procesa</span></span><span style="font-family: Open Sans, sans-serif;">.</span></li>
</ol>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-13780418857109232192016-11-06T15:26:00.001-08:002016-11-06T15:26:17.277-08:00Pet CAPA koraka <div class="MsoNormal" style="line-height: 24.0pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<table cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="float: left; margin-right: 1em; text-align: left;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgtpMaY-5Krr-voNsrNgnjwlzvTQTkO886iYddfR641czHTilJOA06FufPM7PLD_A-eNYi9RTQ1urOPTQhOOrsQMf37Lftn4Q9ZbL1Mj5aiH9YOXNjfyaBZKvOV_mSv8nsp9MIVbzAZuqrD/s1600/capa.png" imageanchor="1" style="clear: left; margin-bottom: 1em; margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" height="116" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgtpMaY-5Krr-voNsrNgnjwlzvTQTkO886iYddfR641czHTilJOA06FufPM7PLD_A-eNYi9RTQ1urOPTQhOOrsQMf37Lftn4Q9ZbL1Mj5aiH9YOXNjfyaBZKvOV_mSv8nsp9MIVbzAZuqrD/s200/capa.png" width="200" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">Pet CAPA koraka</td></tr>
</tbody></table>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Velika verovatnoća je da se
CAPA sistem nađe u fokusu tokom audita zbog toga što predstavlja putokaz za
identifikaciju potencijalnih i postojećih problema u kompaniji. CAPA
dokumentacija predstavlja auditorima i izvršnom menadžmentu dobro sredstvo za
razmatranje problema. Dakle, efektivno upravljanje CAPA sistemom predstavlja
kritičnu tačku za usaglašenost sa bilo kojim standardom, o čemu je već billo
reči na ovom blogu (<a href="http://griffonvulturepharma.blogspot.rs/2016/09/najbolje-prakse-za-proveru-efektivnosti.html">Najbolje prakse za proveru efektivnosti korektivnih ipreventivnih mera (CAPA)</a>, i <a href="http://griffonvulturepharma.blogspot.rs/2016/05/alati-i-principi-za-proveru.html">Alati i principi za proveru efektivnosti CAPA)</a>.
Sledeći pet osnovnih koraka, kompanije mogu usaglasiti CAPA sistem i obezbediti
uspešnu proveru ili inspekciju.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<br /></div>
<div class="MsoListParagraph" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -.25in;">
<!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "Arial",sans-serif; mso-fareast-font-family: Arial;">1.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-numeric: normal; line-height: normal;"> </span></span><span style="font-family: "Arial",sans-serif;">IDENTIFIKACIJA<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraph" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -.25in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Prvi korak je možda
očigledan, ali je veoma bitan za identifiajciju/ uspostavljanje sistema CAPA.
Neusaglašenosti koje obuhvata CAPA mogu nastati u različitim situacijama i mogu
da uključuju, ali ne moraju da budu ograničene samo na, interne provere,
eksterne provere, inspekcije regulatornih organa, žalbe korisnika, zapažanja
zaposlenih, podatke iz trenda procene rizika, praćenja performansi
procesa, itd. Tokom ovog početnog koraka
u procesu, veoma je važno da se navedu sve dostupne konkretne informacije koje
dokazuju postojanje problema. Opis bi trebalo da bude sažet ali sa dovoljno
informacija da se problem može lako i detalljno razumeti čitanjem objašnjenja.
Ključne oblasti treba fokusirati na:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">- Definisati TAČNO problem
(neusaglašenost)?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">- Koliko često se
neusaglašenost događa?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">- Koliko veliki problem
predstavlja?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">- Kakav uticaj ima?</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: Arial, sans-serif;">- Ko poseduje više
informacija?</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<br /></div>
<div class="MsoListParagraph" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -.25in;">
<!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "Arial",sans-serif; mso-fareast-font-family: Arial;">2.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-numeric: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span style="font-family: "Arial",sans-serif;"> PROCENA<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraph" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -.25in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Kada je problem
identifikovan, drugi korak je primena usaglašene CAPA statističke metodologije
za procenu kvaliteta podataka i identifikaciju problema kvaliteta.
Neusaglašenosti je potrebno proceniti u smislu potencijalnog uticaja, na primer
koje se odnose na bezbednost, pouzdanost, cenu, ili zadovoljstvo kupaca,
kvalitet izveštaja provere, zapisa kvaliteta, servisnih zapisa, žalbi,
povlačenjna proizvoda.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<br /></div>
<div class="MsoListParagraph" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -.25in;">
<!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "Arial",sans-serif; mso-fareast-font-family: Arial;">3.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-numeric: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span style="font-family: "Arial",sans-serif;">ISTRAGA
(RCA)<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraph" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -.25in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Primenom određenih tehnika
može da se kreira lista svih mogućih uzroka. Ovo će predstavljati osnovu za
prikupljanje relevantnih informacija i dalje dokaze, kao što su podaci
ispitivanja, koji će biti potrebni za dalje istraživanje koje će dovesti do
osnovnog uzroka problema. Važno je uzeti u obzir sve moguće uzroke (ne
fokusirati se samo na jedan), odgovarajuće relevantne informacije i dodatne
podatke za utvrđivanje uzroka neusaglašenosti. Veoma je važno da se razmotri
oprema, materijali, osoblje, procedure, dizajn, obuke, softver i spoljni
faktori, i navedu svi mogući uzroci problema. Najčešće tehnike koje se koriste
su Brainstorming sesije, proces mapiranja, Intervjui i primena 5 Zašto tehnike.
Međutim važno je podsetiti na Ajnštajna " ne možemo rešiti probleme
koristeći istu vrstu razmišljanja koju smo koristili kada su problemi nastali."
Dakle, pristup problemu iz drugog ugla, uključujući drugačiji tim i
istraživanje i / ili nove opcije je ključan za efikasnu istragu i analizu
uzroka.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<br /></div>
<div class="MsoListParagraph" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -.25in;">
<!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "Arial",sans-serif; mso-fareast-font-family: Arial;">4.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-numeric: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span style="font-family: "Arial",sans-serif;">IMPLEMENTACIJA</span></div>
<div class="MsoListParagraph" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -.25in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;"> <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Četvrti korak u
usaglašenosti CAPA sistema je implementacija, nakon što je istraga je
zatvorena, a potencijalni uzrok identifikovan, potrbno je realizovati CAPA, odnosno potrebno je
napraviti plan koji bi trebalo da obuhvati :<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Potrebnu dokumentaciju koja
će biti izmenjena na osnovu procene rizika.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Izmene Procesa / Procedura –
Izmene procesa treba opisati dovoljno detaljno tako da je jasno razumljivo šta
treba da se uradi (izbeži generičke izjave). Očekivani ishod mora da se
razjasni i opiše.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Obuke zaposlenih<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Praćenje / Kontrola – mora
biti uvedena da se spreči ponavljanje problema.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">CAPA plan takođe mora da
identifikuje lica koja su odgovorna za završetak svakog zadatka, uključujući
rokove i dalje potrebne resurse, ako je primenljivo.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Ali identifikuja i
sprovpđenje plana nije dovoljno; neophodno je efektivno praćenje kako bi se
osiguralo da se plan rešavanja problema i ne stvara nikakve nove probleme.
Kompanije uvek treba da bude svesne da fiksiranje jednog problema može da
stvori još jedan. Imajući ovo u vidu, bilo kakve promene u proizvodnom procesu
koji popraviti problem treba posmatrati kao potencijalni izvor novih problema.
Stoga, nakon što su preduzete preventivne ili korektivne mere, kompanije moraju
osigurati da ne samo da je originalni problem rešen, već i da nijedan novi
problemi nije nastao kao rezultat te akcije.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">VERIFIKACIJA<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">Završni korak u
usaglašenosti CAPA je verifikacija (Najbolje prakse za proveru efektivnosti
korektivnih i preventivnih mera (CAPA)). Jedan od najosnovnijih koraka u
procesu je da pružite dokaz da je proces CAPA konačno uspešno sproveden (Alati
i principi za proveru efektivnosti CAPA). Ova procena mora omogućiti
odgovarajući na nekoliko ključnih pitanja:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">- Da li je uzrok je rešen na
trakav način da se spreči ponovno pojavljivanje iste neusaglašenosti?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">- Da li su sve definisane
aktivnosti i promene završene i verifikovane?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">- Da li su uspostavljene
odgovarajuće kontrole?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif;">- Da li postoji mogućnost da
primenjeno rešenje ima bilo kakav negativan uticaj na proizvod, proces ili
uslugu?</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="font-family: Arial, sans-serif;">- Da li je celokupan proces
CAPA dobro dokumentovan? </span></div>
</div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-65993368358062072872016-10-24T15:03:00.000-07:002016-10-24T15:03:13.348-07:00Koje elemente bi trebalo da sadrži dobar Ugovor o kvalitetu (Quality Agreement)<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;">
<span style="color: #333333; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Veoma važna tema koja neprekidno privlači pažnju
je, naravno, kvalitet odgovarajućih materijala / usluga, koje
nabavljamo, jer od toga direktno zavisi ne samo cena proizvodnje nego i kvalitet
naših proizvoda / usluga. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;">
<a href="http://www.outsourcing-pharma.com/var/plain_site/storage/images/publications/pharmaceutical-science/outsourcing-pharma.com/contract-manufacturing/fsc-sent-fda-warning-letter-for-lacking-cmo-quality-agreement/6219615-1-eng-GB/FSC-sent-FDA-warning-letter-for-lacking-CMO-quality-agreement_dnm_homepage.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="FSC sent FDA warning letter for lacking CMO quality agreement" border="0" src="http://www.outsourcing-pharma.com/var/plain_site/storage/images/publications/pharmaceutical-science/outsourcing-pharma.com/contract-manufacturing/fsc-sent-fda-warning-letter-for-lacking-cmo-quality-agreement/6219615-1-eng-GB/FSC-sent-FDA-warning-letter-for-lacking-CMO-quality-agreement_dnm_homepage.jpg" /></a><span style="font-family: "arial" , sans-serif;">Da bi se izbegli svi mogući
nesporazumi, U</span><span style="color: #333333; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">govori o kvalitetu (Quality Agreement) sa dobavljačima moraju biti napisani i sprovođeni
na takav način, da predvide sve moguće nepredviđene
situacije i obezbede da materijali koji su sastavni deo vaših proizvoda
odgovaraju kvalitetu koji ste propisali svojim specifikacijama, odnosno, da
dobijete upravo ono što je potrebno i tačno onda kada je potrebno.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;">
<span style="color: #333333; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Današnji mala greška kod dobavljača, može lako
da se pretvoriti u sutrašnje veliko povlačenje. Naravno, treba uzeti u obzir I regulatorni
aspekt, jer ako vi niste uočili neki propuste u Ugovoru o kvalitetu, nadležni proverivači
sigurno hoće.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;">
<span style="color: #333333; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">Da se onda, podsetimo osnovnih elemenata koje
treba da sadrži svaki Ugovor o kvalitetu:<o:p></o:p></span></div>
<br />
<table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" class="MsoNormalTable" style="mso-cellspacing: 0in; mso-padding-alt: 0in 0in 0in 0in; mso-yfti-tbllook: 1184; width: 100%px;">
<tbody>
<tr>
<td style="padding: 0in 0in 0in 11.25pt; width: 50.0%;" valign="top" width="50%"><div class="MsoNormal" style="margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="color: #333333; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">1. Kalibracija I održavanje (Calibration and
Maintenance)<br />
2. Dokumentacija o seriji (Batch Documentation)<br />
3. Kontrola izmena (Change Control)<br />
4. Neusaglašenosti (Deviations / OOSs)<br />
5. Oblasti upozorenja / Povlačenja (Field Alerts / Recalls)<br />
6. Pregled materijala / Testiranje / Oslobađanje (Material Inspection /
Testing / Release)<br />
7. Kontrola obeležavanja (Labeling Controls)<br />
8. Neusaglašeni materijali (Rejected Materials)<br />
9. Postupanje sa žalbama (Complaint Handling)<br />
10. Godišnji pregled proizvoda (APR / PQR Inputs)<br />
11. Provere (Audits / Inspections)<br />
12. Specifikacije (Specifications)<br />
13. Podugovaranje (Subcontracting)<o:p></o:p></span></div>
</td>
<td style="padding: 0in 0in 0in 11.25pt;" valign="top"><div class="MsoNormal" style="margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="color: #333333; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">14. Prenos tehnologije (Technical Transfer)<br />
16. Validacije/kvalifikacije (Validation / Qualification)<br />
17. Skladišta I distribuciija (Warehousing and Distribution)<br />
18. Prerađivanje / Dorađivanje (Reprocessing / Reworking)<br />
21. Kvalifikacija dobavljaća (Supplier Qualification)<br />
22. Programi za praćenje stabilnosti (Stability Programs)<br />
23. Spisak sa odgovornim kontaktima (Contact List)<br />
24. Matrica odgovornosti (Responsibility Matrix)<o:p></o:p></span></div>
</td>
</tr>
</tbody></table>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-18310595475989003142016-09-12T16:08:00.000-07:002016-09-12T16:21:08.504-07:00DMAIC metodologija 6 sigma<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh2t_-RX17hP_taq_Gci0OSobMdQfkLundDd-xkZyx97fBwb1vguGs0qiXjUPKVvIDyGs_C3J7FuOqcU8Y1lYpaVWfpKIwdDkJp4-UphUzggHaOpUyA-dI-wHy8L88FsiO42P3qX_FEe6aT/s1600/fbabff31-2db1-4603-bc07-8f3c53242f68.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="204" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh2t_-RX17hP_taq_Gci0OSobMdQfkLundDd-xkZyx97fBwb1vguGs0qiXjUPKVvIDyGs_C3J7FuOqcU8Y1lYpaVWfpKIwdDkJp4-UphUzggHaOpUyA-dI-wHy8L88FsiO42P3qX_FEe6aT/s320/fbabff31-2db1-4603-bc07-8f3c53242f68.png" width="320" /></a><br />
<br />
<div style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin: 0in; vertical-align: baseline;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 11.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin: 0in; vertical-align: baseline;">
<br /></div>
<div style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin: 0in; vertical-align: baseline;">
<br /></div>
<div style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin: 0in; vertical-align: baseline;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span style="line-height: 115%;">Šta </span>je<span style="line-height: 115%;"> DMAIC </span>i<span style="line-height: 115%;"> </span>kako<span style="line-height: 115%;"> to </span>zapamtiti<span style="line-height: 115%;"> </span>jednom<span style="line-height: 115%;"> za </span>svagda<span style="line-height: 115%;">. </span>Mislim<span style="line-height: 115%;"> da </span>je<span style="line-height: 115%;"> </span>ovo<span style="line-height: 115%;"> </span>najbolji<span style="line-height: 115%;"> način:</span></span></div>
<div style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin: 0in; vertical-align: baseline;">
<h2>
<span style="font-size: small;"><strong style="color: rgba(0, 0, 0, 0.701961); font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; line-height: inherit; outline: 0px;"><span style="border: 1pt none; font-family: "arial" , sans-serif; line-height: 115%; padding: 0in;"><br /></span></strong></span></h2>
<h2>
<span style="font-size: small;"><strong style="color: rgba(0, 0, 0, 0.701961); font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; line-height: inherit; outline: 0px;"><span style="border: 1pt none; font-family: "arial" , sans-serif; line-height: 115%; padding: 0in;"><br /></span></strong></span></h2>
<h2>
<span style="font-size: small;"><strong style="color: rgba(0, 0, 0, 0.701961); font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; line-height: inherit; outline: 0px;"><span style="border: 1pt none; font-family: "arial" , sans-serif; line-height: 115%; padding: 0in;"><br /></span></strong></span></h2>
<h2>
<span style="font-size: small;"><span style="color: rgba(0 , 0 , 0 , 0.701961); font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; line-height: inherit; outline: 0px;"><span style="border: 1pt none; font-family: "arial" , sans-serif; line-height: 115%; padding: 0in;"><div class="MsoNormal" style="line-height: 12pt; margin-bottom: 0in;">
<div style="font-weight: bold;">
<span style="border: none 1.0pt; color: red; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12.0pt; padding: 0in;"><br /></span></div>
<span style="border: 1pt none; color: red; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: bold; padding: 0in;">D</span><span style="border: 1pt none; color: black; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; padding: 0in;">efine (Definiši): <i style="font-weight: normal;">Definiši šta kupac želi?</i><br />
</span><span style="border: 1pt none; color: red; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: bold; padding: 0in;">M</span><span style="border: 1pt none; color: black; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; padding: 0in;">easure (Meri): <span style="font-weight: normal;"><i>Da li je vaš proces u stanju da zadovolji očekivanja kupaca ?</i> Meri trenutne mogućnosti vašeg procesa.</span><br />
</span><span style="border: 1pt none; color: red; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: bold; padding: 0in;">A</span><span style="border: 1pt none; color: black; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; padding: 0in;">nalyze (Analiziraj): <i style="font-weight: normal;">Da li postoji odstupanje između postojećih potencijala procesa i očekivanja kupaca? Da li je to odstupanje dovoljno značajno da treba poboljšati procese?</i><br />
</span><span style="border: 1pt none; color: red; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: bold; padding: 0in;">I</span><span style="border: 1pt none; color: black; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; padding: 0in;">mprove (Poboljšaj): <span style="font-weight: normal;"><i>Kako da smanjimo odstupanja? </i>Poboljšanjem trenutnih procesa.</span><br />
</span><span style="border: 1pt none; color: red; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: bold; padding: 0in;">C</span><span style="border: 1pt none; color: black; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: bold; padding: 0in;">ontrol (Kontroliši): </span><span style="border: 1pt none; color: black; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: normal; padding: 0in;">Kada smanjim odstupanja, <i>kako mogu dugoročno da ostvarim poboljšanja?</i></span><span style="color: black; font-family: "times new roman" , serif; font-size: 18pt; font-weight: bold;"><o:p></o:p></span></div>
<ul style="font-weight: bold;">
</ul>
</span></span></span></h2>
<h2>
<span style="font-size: x-small;"><span style="color: rgba(0 , 0 , 0 , 0.701961); font-family: "arial" , sans-serif; font-size: small; line-height: 115%;"><em style="font-stretch: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: inherit; outline: 0px;"><span style="border: 1pt none windowtext; padding: 0in;"><br /></span></em></span></span><div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="border: 1pt none windowtext; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: normal; line-height: 115%; padding: 0in;">Sada
je jasno, ali da li uopšte treba primenjivati DMAIC metodologiju 6 sigma? Moje
lično iskustvo kaže da se obično protivimo bilo kavim promenama uprkos
očiglednoj činjenici da takav postupak daju dobre rezultate. Najčešći razlog je
“mi ovako radimo godinama, mi odlično poznajemo naše procese i veoma dobro
znamo da je nemoguće bilo kakvo poboljšanje, pa primenjivali 6 sigma ili 10
sigma, sasvim svejedno”.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="border: 1pt none windowtext; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: normal; line-height: 115%; padding: 0in;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0in;">
<span style="border: 1pt none windowtext; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt; font-weight: normal; line-height: 115%; padding: 0in;">Postoji li neko rešenje???</span><span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;"><o:p></o:p></span></div>
</h2>
</div>
<div style="line-height: 115%; margin-bottom: .0001pt; margin: 0in; vertical-align: baseline;">
</div>
<ol>
</ol>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-58468593188612751722016-09-02T05:13:00.003-07:002016-09-02T05:14:08.434-07:00Najbolje prakse za proveru efektivnosti korektivnih i preventivnih mera (CAPA)<div class="MsoNormal">
<o:p></o:p></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhZooFKVPWdYZcmtt2I3zh3VrRawrad3O0blcpzcg98gfcTXHW5rzwziFBJPCk0bvZ76Y8aJOOEVMEJHxVJLJN6-5YKnMnkNvuLmwO6Xqhbc1M8rhkC_0Rw9lFvk8nOMVHnotmalqFs7-B6/s1600/capa-audit-checkpoints.gif" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="69" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhZooFKVPWdYZcmtt2I3zh3VrRawrad3O0blcpzcg98gfcTXHW5rzwziFBJPCk0bvZ76Y8aJOOEVMEJHxVJLJN6-5YKnMnkNvuLmwO6Xqhbc1M8rhkC_0Rw9lFvk8nOMVHnotmalqFs7-B6/s200/capa-audit-checkpoints.gif" width="200" /></a></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="background: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Osnovna svrha CAPA je da identifikuje probleme kao i da
obezbedi da se isti problemi ne ponavljaju. U nekim kompanijama imaju mnogo
problema sa primenom kvantitativnog pristupa u obavljanju efektivnosti provere,
jer neke stvari su teže za merenje od drugih. Međutim, sve se može meriti. Na
primer, možemo meriti čak i greške operatera kod unosa podataka, koji odstupaju
od dobre dokumentacione prakse, identifikovanjem oblasti u kojoj su zapisi o
kvalitetu pregledani i broj grešaka koji je uočen. Da bi ovaj proces bio od
pomoći, možda ćete želeti da odgovorite na neka od ovih pitanja:<span class="apple-converted-space"> </span></span><span style="font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="background: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><span class="apple-converted-space"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">1.
Ko će da radi merenje? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">2.
Šta će biti mereno? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">3.
Gde će merenje biti izvedeno? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">4.
Kada će merenje biti izvedeno? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">5.
Kako će merenje biti urađeno? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">6.
Kako će merenje biti analizirano? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">7.
Ko će da saopšti rezultate analize podataka? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="background: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Kada odgovorite na ova pitanja, možete preći na razvoj
načina za verifikaciju efikasnosti CAPA. Neki osnovni alati i principi mogu da
se koriste kako bi efektivnosti provere bila uspešna .</span><span style="font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">•
<u>Trend analiza</u> – u slučaju ljudske greške, obuka, <span style="background: white;">monitoring
životne sredine ekskurzije</span>, odstupanja u procesu čišćenja, grešaka u
testiranju, itd. trend analiza može biti od pomoći auditoru da prilikom
utvrđivanja da li pomoću definisanih korektivnih meta problem može biti
otklonjen. Auditor može pregledati podatke u unapred određenom vremenskom
intervalu i utvrditi da li je opet došlo do ponavljanja problema ili odstupanja
nakon primene definisanih korektivnih mera. U većini slučajeva, primena korektivnih mera
će biti uspešna.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">•
<u>Periodične provere</u> – podrazumeva preispitivanje procesa koji je predmet
posmatranja u realnom vremenu. Na primer, ako je CAPA primenjena na praksu presvlačenja, auditor može
posmatrati novu, unapređenu praksu presvlačenja operatera prilikom ulaska u
čiste sobe. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">•
<u>iznenadne provere</u> – upotrebljavaju se za verifikaciju efektivnosti provere, odnosno
predstavljaju odličan način da se uverite da operateri, procesi ili oprema prate
definisane korektivne mere. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif;">• </span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><u>Uzorkovanje</u> - Uzorkovanje je uspešan metod provere efikasnosti
korektivnih mera koje se odnose na praćenje stanja životne sredine ili na
laboratorijska ispitivanja.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="background: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Još jedan, značajni deo koji obezbeđuje robustnost i pravilno
upravljanje verifikacijom efikasnosti CAPA je uspostavljanje odgovarajućih
rokova za obavljanje provere. Važno je obezbediti dovoljno vremena za primenu korektivnih
mera ali istovremeno zadržavajući osećanje hitnosti kako bi se obezbedilo
rešavanje problema. U većini slučajeva, CAPA se otvaraju za rešavanje složenih
problema kao što su izmene na proizvodnom mestu, menjanje prakse upravljanja ili
uvođenje nove opreme. U ovim slučajevima, najbolja praksa je da definišete više
provera efektivnosti tokom određenog vremenskog perioda. Možda prva provera
može da se uradi u roku od nekoliko nedelja, ali ostale je najbolje sprovesti u
narednih nekoliko meseci .</span><span style="font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
</div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="background: white; font-family: "arial" , sans-serif;">Generalno, proces provere efikasnosti CAPA treba da bude
robustan i omogući rešavanje problema. Kada se dobro izvodi, provera efektivnosti
pokazuje posvećenost kvalitetu i usaglašenosti u vašoj kompaniji.</span><span style="font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-5911553851123959277.post-35528383140605577122016-08-04T13:42:00.001-07:002016-08-04T13:44:18.100-07:0020 saveta jednog od najboljih psihologa sveta<br />
<div style="background-color: white; box-sizing: border-box; clear: left; color: #333333; float: left; font-family: "Roboto Condensed", serif; font-size: 17px; line-height: 27.2px; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;">
<img alt="Резултат слика за 20 saveta jednog od najboljih psihologa sveta" height="185" src="data:image/jpeg;base64,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" style="background-color: transparent;" width="320" /></div>
<br />
<div style="background-color: white; box-sizing: border-box; color: #333333; font-family: "Roboto Condensed", serif; font-size: 17px; line-height: 27.2px; margin-bottom: 10px;">
<span style="line-height: 27.2px;">Mihail Litvak je doktor, psihoterapeut i jedan od najpriznatijih psihologa na međunarodnom nivou. On je takođe, prvi čovjek koji je razvio sistem zvani “Psihološki aikido”, i prvi koji ga je upotrebio.</span></div>
<div style="background-color: white; box-sizing: border-box; color: #333333; font-family: "Roboto Condensed", serif; font-size: 17px; line-height: 27.2px; margin-bottom: 10px;">
<span style="line-height: 27.2px;">1. Ako čovek ne može ništa dobro reći o sebi, a želi nešto da kaže, on počinje da govori loše o drugima.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background-color: white; box-sizing: border-box; color: #333333; font-family: "Roboto Condensed", serif; font-size: 17px; line-height: 27.2px; margin-bottom: 10px;">
2. Grizi nauku, a ne grlo svom bližnjem, ako zaista želiš nešto da zagrizeš.<br />
3. Depresivno stanje je dato čoveku, da bi razmišljao o sebi.<br />
4. Niko nikoga ne odbacuje, samo neko ide naprijed. Onaj ko je zastao, smatra da je odbačen.<br />
5. Ako dobro mislite o sebi, zašto je potrebno da još neko dobro misli o vama.<br />
6. Radi što želiš, i ne pitaj za dozvolu. Nećeš je dobiti.<br />
7. Sposobnost da se voli i dobro podnosi samoća pokazatelj je duhovne zrelosti. Sve najbolje radimo, kada smo usamljeni.<br />
8. Nezrela ličnost često zna, ali ne ume. Zrela ne samo da zna, već i ume. Stoga, nezrela ličnost kritikuje, a zrela djeluje.<br />
9. Ja ne znam put do uspeha. Ali znam put do neuspeha – to je želja da se svidimo svima.<br />
10. Nema muške ili ženske logike, postoji sposobnost ili nesposobnost da se mudro misli.<br />
11. Želiš da znaš ko je tvoj najveći neprijatelj? Pogledaj se u ogledalo. Izbori se sa njim i ostali će se razbežati.<br />
12. Postigni uspeh – proći će uvrede.<br />
13. Sa prijateljima je prijatno razgovarati, sa neprijateljima korisno.<br />
14. Postoji samo jedan validan razlog za prekid veze i prestanak radnog odnosa – nemogućnost ličnog razvoja u datim okolnostima.<br />
15. Treba deliti samo radost i sa prijateljima i sa neprijateljima. Prijatelj će se obradovati a neprijatelj uzrujati.<br />
16. Ne juri sreću, i naći ćeš mesto gdje ona obitava. I sreća će te sama naći. Mogu da ti kažem mesto gde živi tvoja sreća – u tebi samome. A put do nje je maksimalan razvoj svih svojih sposobnosti.<br />
17. Sreća je “nusproizvod” pravilno organizovanog delovanja.<br />
18. Ako nekom nešto želiš da dokažeš, znači da živiš zbog toga kome želiš da to dokažeš. Ako živiš zbog sebe, onda nema potrebe da nekome nešto dokazuješ.<br />
19. Mašta – to je glas naših sposobnosti. Tako ja ne maštam da pevam u operi. Nemam ni glas, ni sluh. A ako bih maštao, u skladu s tim mašta bi podgrevala moje sposobnosti. Zbog toga, bih se trudio da dospem u operu. Samo treba razmišljati kako taj san ostvariti. Ovde je glavno ne žuriti, tada se snovi ostvaruju relativno brzo. Dobro je kada čovek može da kaže o sebi sledeće: “Ja se bavim samo pokušajima da ostvarim svoje snove.”<br />
20. Bolje je komunicirati s dobrom knjigom, nego s praznim čovjekom.</div>
<div class="MsoNormal" style="background-color: white; box-sizing: border-box; color: #333333; font-family: "Roboto Condensed", serif; font-size: 17px; line-height: 27.2px; margin-bottom: 10px;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background-color: white; box-sizing: border-box; color: #333333; font-family: "Roboto Condensed", serif; font-size: 17px; line-height: 27.2px; margin-bottom: 10px;">
<span style="background-color: #efefef; color: #2e2e2e; font-family: "open sans" , "helvetica neue" , "helvetica" , sans-serif; font-size: 14px; line-height: 17.5px;">IZVORLEPOTAIZDRAVLJE.RS, MONDO.RS, T.K.... </span></div>
Михајило Тошићhttp://www.blogger.com/profile/03833185677257550990noreply@blogger.com0