Veoma važna tema koja neprekidno privlači pažnju
je, naravno, kvalitet odgovarajućih materijala / usluga, koje
nabavljamo, jer od toga direktno zavisi ne samo cena proizvodnje nego i kvalitet
naših proizvoda / usluga.
Da bi se izbegli svi mogući
nesporazumi, Ugovori o kvalitetu (Quality Agreement) sa dobavljačima moraju biti napisani i sprovođeni
na takav način, da predvide sve moguće nepredviđene
situacije i obezbede da materijali koji su sastavni deo vaših proizvoda
odgovaraju kvalitetu koji ste propisali svojim specifikacijama, odnosno, da
dobijete upravo ono što je potrebno i tačno onda kada je potrebno.
Današnji mala greška kod dobavljača, može lako
da se pretvoriti u sutrašnje veliko povlačenje. Naravno, treba uzeti u obzir I regulatorni
aspekt, jer ako vi niste uočili neki propuste u Ugovoru o kvalitetu, nadležni proverivači
sigurno hoće.
Da se onda, podsetimo osnovnih elemenata koje
treba da sadrži svaki Ugovor o kvalitetu:
1. Kalibracija I održavanje (Calibration and
Maintenance)
2. Dokumentacija o seriji (Batch Documentation) 3. Kontrola izmena (Change Control) 4. Neusaglašenosti (Deviations / OOSs) 5. Oblasti upozorenja / Povlačenja (Field Alerts / Recalls) 6. Pregled materijala / Testiranje / Oslobađanje (Material Inspection / Testing / Release) 7. Kontrola obeležavanja (Labeling Controls) 8. Neusaglašeni materijali (Rejected Materials) 9. Postupanje sa žalbama (Complaint Handling) 10. Godišnji pregled proizvoda (APR / PQR Inputs) 11. Provere (Audits / Inspections) 12. Specifikacije (Specifications) 13. Podugovaranje (Subcontracting) |
14. Prenos tehnologije (Technical Transfer)
16. Validacije/kvalifikacije (Validation / Qualification) 17. Skladišta I distribuciija (Warehousing and Distribution) 18. Prerađivanje / Dorađivanje (Reprocessing / Reworking) 21. Kvalifikacija dobavljaća (Supplier Qualification) 22. Programi za praćenje stabilnosti (Stability Programs) 23. Spisak sa odgovornim kontaktima (Contact List) 24. Matrica odgovornosti (Responsibility Matrix) |
No comments:
Post a Comment